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Dec 04,2017
一致性评价推进入口替换加速
克日，中检院分享了48个欧洲药品治理局《特定药物的生物等效性指导原则》的中译文，以期对我国正在开展的仿制药质量与疗效一致性评价事情起到借鉴和指导作用 。
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一致性评价推进入口替换加速
Nov 30,2017
【希望】首批7个仿制药一致性评价品种启动现场检查
11月28日，CDE官网宣布《关于做好仿制药一致性评价品种检查或抽样准备事情的通知》，提醒申请人提交仿制药质量和疗效一致性评价申请后，关注审评的进度，做好接受由CFDA食物药品审核磨练中心（CFDI）统一组织举行的研制现场、生产现场或临床试验数据的有因检查或抽样的准备事情 。
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【希望】首批7个仿制药一致性评价品种启动现场检查
Nov 29,2017
托珠单抗在成人系统性硬化症中疗效和清静性评估
系统性硬化症是一种有数的致残性自身免疫性疾病，现在治疗计划很少 。最近，美国密西根大学的Khanna D等举行一项II期随机双盲慰藉剂比照试验（faSScinate ），评估托珠单抗（IL-6受体α抑制剂）在系统性硬化症（SSc）患者中的疗效和清静性 。
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托珠单抗在成人系统性硬化症中疗效和清静性评估
Nov 29,2017
新突破-癌症治疗的免疫靶点
肿瘤的药物开发古板上集中于直接针对癌细胞手术、放疗、化疗和激酶抑制剂的治疗 。然而，一个多世纪以来，免疫系统和肿瘤的相互作用已被逐渐认知 。在上世纪50年月提出的免疫监视假说，以为免疫系统可以识别作为异物抑制癌细胞，就像它对抗微生物制剂和移植器官一样 。
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新突破-癌症治疗的免疫靶点
Nov 28,2017
原发性免疫缺陷新药取得起劲临床数据
ProMetic公司克日宣布，正在举行的IVIG新药在原发性免疫缺陷患者中举行的要害性3期临床试验获得了6个月的暂时起劲临床数据 。这一效果已由数据和清静监测委员会（DSMB）审查完成，并证实没有重大的清静问题 。
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原发性免疫缺陷新药取得起劲临床数据
Nov 28,2017
【资讯】这种抗癌药能让肿瘤免疫疗法变的更牛
最近几年有关肿瘤免疫治疗的临床试验希望、企业相助、并购、融资的新闻层出不穷 。CTLA-4、PD-1、PD-L1等热门靶点也频仍被业界媒体提及 。
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【资讯】这种抗癌药能让肿瘤免疫疗法变的更牛
Nov 27,2017
从这3家公司看mebetter/mebest药物的开发思绪
关于资源和手艺雄厚的大型企业和上市公司，立异药研发和引进在企业生长中已经占有主要一环 。关于众多中小型企业，尤其以仿制药为主的小型企业，虽然不具备开发first-in-class或fast-follow立异药物的能力，但通过手艺立异、理念立异实现药品Better/Best并非遥不可及 。
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从这3家公司看mebetter/mebest药物的开发思绪
Nov 27,2017
生物医药工业步入生长快车道引众多投资者关注
医药研发是一个典范的周期长、投资大的运动，经由前些年的重点投入和鼎力大举攻关，海内重点药企的一批新药即将进入“收获期” 。以A股为例，复星医药体现，现在在肿瘤、自身免疫性疾病方面，有8个产品获11个全球临床批件 。恒瑞医药财报显示，今年上半年公司累计投入研发资金7.8亿元，同比增添60%，基本形成了每年都有立异药申请临床的良性生长态势 。
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生物医药工业步入生长快车道引众多投资者关注
Nov 24,2017
2017影响最深远的七大医药政策
医保联网、集中采购、药品审评审批、生长妄想、临床治理、航行检查、“两票制”、分级诊疗、药品及效劳价钱刷新、一致性评价，是2017年宣布文件较量集中的十项事情，这些事情将在2018年得以延续 。
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2017影响最深远的七大医药政策
Nov 23,2017
2017年中国1类新药临床研究希望
凭证药渡数据索引，自2001年到2016年，CFDA共批准上市1类化学药13个、生物药16个 。
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2017年中国1类新药临床研究希望
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