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Oct 12,2017
FDA建议合成肽类药物可按ANDA途径申报
FDA划定的肽是指由40个或更少氨基酸组成的聚合物。肽类药物区别于化学药物的一个主要特征就是结构表征的完全性。
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FDA建议合成肽类药物可按ANDA途径申报
Oct 12,2017
我国儿科药现在面临的研发情形怎样？
在我国 ，儿童用药一直是个浩劫题 ，以往通常通常都是在成人用药之上改变剂量 ，而非专门的儿科用药。多年来 ，由于儿童生命体征的懦弱 ，以及很难追踪儿童临床的反应,导致在儿童药的研发上都有一定的难度。
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我国儿科药现在面临的研发情形怎样？
Oct 11,2017
【关注】CFDA权威解读两办发36条
为了做好政策解读 ，回应社会关切 ，10月9日 ，国家食物药品监视治理总局召开新闻宣布会 ，国家食物药品监视治理总局副局长吴浈 ，药品、化妆品注册司司长王立丰和医疗器械注册司司长王者雄在会上回覆了记者提问 ，并对《意见》举行解读。
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【关注】CFDA权威解读两办发36条
Oct 10,2017
被忽略的癌痛药：市场潜力重大 ，药物研发投入缺乏
癌症疼痛治疗药物市场现在仍是小众市场 ，但癌症疼痛患者数目逐年增添将驱动未来我国疼痛治理用药市场需求一连增添。现在 ，海内在此领域的新药和仿制药的研发投入都显缺乏。
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被忽略的癌痛药：市场潜力重大 ，药物研发投入缺乏
Sep 30,2017
生物类似药：销售比研发更难题
制药巨头希望通过销售竞争敌手高价重磅原研药的较低价生物类似药赚钱 ，医生和患者也想以更低本钱使用药物。 以上两种情形看似互补 ，但同时实现的难题水平比想象中更高。部分难题在于：制药企业和商业包管公司往往联合起来�；は钟械囊┪� ，对厥后者边沿化 ，直到市场变得拥挤。
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生物类似药：销售比研发更难题
Sep 29,2017
【聚焦】“再评价”后 ，中药注射剂为何仍然成为“公敌”
9月23日 ，CFDA通知红花注射液、喜炎平注射液因爆发不良反应 ，被责令阻止使用、阻止销售、召回并立案视察。检索总局官网 ，近几年药品因质量问题被总局点名的情形着实并未几见 ，这次点名也折射出了CFDA对中药注射剂的态度。
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【聚焦】“再评价”后 ，中药注射剂为何仍然成为“公敌”
Sep 29,2017
三类注射剂成不良反应监测名单�？停盒幸得媪傧磁� ，企业怎样应对？
现在海内的不良反应治理主要信息宣布途径为《药品不良反应信息转达》《药物警戒快讯》《不良反应监测年度报告》等方法。关于爆发较严重不良反应的药品 ，通过开展评价 ，接纳修改说明书、限制使用 ，直至作废药品批准证实文件等手段。
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三类注射剂成不良反应监测名单�？停盒幸得媪傧磁� ，企业怎样应对？
Sep 28,2017
【大数据】撞优势口的CRO：16家企业总营收170亿 ，大增30%
【大数据】撞优势口的CRO：16家企业总营收170亿 ，大增30%。
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Sep 27,2017
海内药品市场国产替换入口的时代真的到来？
“现在海内药品市场中 ，国产药品和入口药品的现状事实怎样呢？”
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Sep 26,2017
这七大治疗领域将成制药巨头主要财路！
凭证天下着名药品信息研究机构昆泰多媒体子公司QuintilesIMS的一份最新报告 ，至2020年 ，全球药品破费将抵达1.4万亿美元。这是一个惊人的数字。
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