【聚焦】“再评价”后，中药注射剂为何仍然成为“公敌”

2017-09-29

会见量：

9月23日，CFDA通知红花注射液、喜炎平注射液因爆发不良反应，被责令阻止使用、阻止销售、召回并立案视察。检索总局官网，近几年药品因质量问题被总局点名的情形着实并未几见，这次点名也折射出了CFDA对中药注射剂的态度。

连系2月27日，总局局长毕井泉在国务院新闻办举行的新闻宣布会上，特殊强调要启动中药注射剂药品清静性、有用性的再评价，不难看出，中药注射剂大考将至。中药注射剂多年来极具话题性，许多品种都是一个企业的顶梁柱。中国医药工业信息中心的药物综合数据库PDB显示2016年海内销售额前十的品种中有四个是中药注射剂。

数据泉源：中国医药工业信息中心药物综合数据库PDB

2016年中成药销售额前十的品种也都是中药注射剂。云云重大的单品规模，纵然国家下刻意要举行再评价，生怕也是“上有政策，下有对策”。

数据泉源：中国医药工业信息中心药物综合数据库PDB

中药注射剂的治理上，医�；鸹蚪┱垢攀鲇�

医�；鸩辉市碚饷磁的品种保存。2017版医保目录中49其中药注射剂有39个受到报销限制。销售额前十的品种无一幸免。

医�；鹣拗浦幸┳⑸浼恋谋ㄏ苡卸啻蟮耐δ�？我们通过中国医药工业信息中心的医院处方剖析系统RAS盘算一下。医院处方剖析系统RAS显示2016年，康莱特注射液在上海的销售增添乏力，二级医院增添率4.6%，三级医院增添率2.6%。

新医保中被限制在肺癌和肝癌，现实上，该产品被应用于上百种顺应症，因此新医举荐行限制后，守旧预计将失去三分之一的销售额。

2016年，参芪扶正注射液在上海的销售额已经泛起下滑，二级医院增添率-2.1%，三级医院增添率-18.6%。2017年6月被寄予厚望的参芪扶正注射液软袋包装获批，能够挽回颓势么？

参芪扶正注射液也被用于百余种顺应症，新医保中被限制在肺癌和胃癌，预计将失去四分之一的销售额。

中药注射剂降生于缺衣短药的的战争时期，生长于大运动的六七十年月，作为中药现代化的代表作，中药注射剂一直以来都面临两种截然差别的声音，一种是“鼎力大举生长”另一种则是“周全榨取”。由于既不是考究君臣佐使的“中药”，也不是西医理论系统的“西药”，中药注射剂一直处于“不知怎样生长”的尴尬田地。究竟是下层医生不对理使用中药注射剂导致严重不良反应，照旧中药注射剂自己的问题，现在难有定论。在国家鼎力大举生长中医药的大配景下，开展科学合理的调研和论证要比提倡一场又一场的“再评价”来的有意义。

早在2009年7月，原国家药监局启动了天下中药注射剂清静性再评价专项行动，关于保存严重清静隐患的中药注射剂，对不可包管用药清静、不可控制危害或处方不对理的品种，予以镌汰或作废其批准证实文件。八年后的今天，若是我们仍在为中药注射剂的不良反应所困扰，那是不是应该稳重思量下一场“再评价”提倡的意义和终点。

中药注射剂

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尊龙凯时

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