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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Dec 25,2025
宜明昂科珀维拉芙普α两项顺应症获批临床 | 1分钟药闻速览
12月25日，宜明昂科宣布，其自主研发的PD-L1×VEGF双特异性抗体珀维拉芙普α（IMM2510）近期连获两项国家药品监视治理局（NMPA）临床试验批准，划分为联合化疗用于可切除鳞状非小细胞肺癌及用于食管癌 。珀维拉芙普α（IMM2510）是基于宜明昂科“mAb-Trap”手艺平台研发的VEGF×PD-L1双特异性抗体 。
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Dec 24,2025
智飞生物重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）获批临床 | 1分钟药闻速览
12月24日，智飞生物通告宣布其全资子公司智飞龙科马研发的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）获国家药监局批准开展临床试验 。该疫苗拟用于40岁及以上人群，旨在预防带状疱疹 。此次批准标记着该疫苗进入临床试验阶段，希望切合预期 。
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Dec 23,2025
超20亿美元！同宜医药全球首款Bi-XDC药物出海 | 1分钟药闻速览
12月23日，同宜医药宣布，已与一家致力于开发立异癌症靶向疗法的生物手艺公司 MultiValent Biotherapies, Inc.就治疗前线腺癌的多肽类偶联药物 CBP-1018 告竣独家允许协议 。凭证协议条款，MultiValent将获得在大中华区以外市场开发和商业化CBP-1018的独家权力允许 。作为回报，同宜医药将获得2000万美元的首付款以及MultiValent公司20%的股权 。别的，同宜医药还拥有未来累计可高达约20亿美元的开发、药政羁系及商业里程碑付款以及分级销售特许权使用费 。
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Dec 22,2025
康宁杰瑞双抗ADC药物JSKN016联合益方生物D-0502治疗乳腺癌获批临床 | 1分钟药闻速览
12月22日，康宁杰瑞生物制药宣布，公司自主研发的TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN016联合益方生物口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）D-0502的临床试验申请已获得CDE批准，用于治疗局部晚期或转移性HR阳性、HER2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌 。
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Dec 21,2025
丽珠医药立异药NS-041抑郁症临床试验获批 | 1分钟药闻速览
12月21日，丽珠医药宣布，公司全资控股子公司丽珠集团（000513）丽珠制药厂(丽珠制药厂)收到国家药品监视治理局批准签发的关于NS-041片新增针对治疗抑郁症顺应症的《药物临床试验批准通知书》，赞成NS-041片新增顺应症开展临床试验 。NS-041片是一款新型高选择性KCNQ2/3激动剂，目的用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病的治疗 。
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Dec 19,2025
济民可信立异缓释制剂JMX-2005注射液获批临床 | 1分钟药闻速览
12月18日，济民可信集团宣布，公司申报的2.2类及2.4类新药JMX-2005注射液已获国家药品监视治理局批准开展临床试验 。该药物拟用于改善因周围动脉疾病引起的静息痛、溃疡等缺血性症状 。
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Dec 18,2025
领泰生物完成超2亿元B轮融资，推进靶向卵白降解药物研发 | 1分钟药闻速览
12月18日，领泰生物宣布完成超2亿元B轮融资 。本轮融资由汉康资源事投 。本轮所融资金将主要用于加速公司焦点管线的临床开发与研发平台升级，详细包括：推动首个焦点产品IRAK4降解剂LT-002，加速1c期顺应症探索及2期临床研究；启动第二个焦点产品KRAS G12D降解剂的1期临床试验；加速其他自免管线和肿瘤管线的临床前开发；进一步扩充研发团队 。
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Dec 17,2025
11.25亿美元！和铂医药与BMS相助开发多特异性抗体 | 1分钟药闻速览
12月17日，和铂医药宣布与百时美施贵宝告竣恒久全球战略相助及允许协议，双方将配合研发新一代多特异性抗体疗法 。凭证协议条款，和铂医药将与百时美施贵宝相助推进及加速多特异性抗体发明项目 。和铂医药将获得总计9000万美元的付款，若百时美施贵宝选择推进所有潜在项目，和铂医药还可获得高达10.35亿美元的开发及商业里程碑付款，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费 。
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Dec 16,2025
圣因生物RNAi疗法SGB-7342获批临床 | 1分钟药闻速览
12月16日，圣因生物宣布其自主研发的靶向抑制素βE亚基（INHBE）的小滋扰RNA（siRNA）药物SGB-7342，已获国家药监局药品审评中心批准开展临床试验，用于治疗肥胖症 。
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Dec 14,2025
君实生物JS212（EGFR/HER3 ADC）获批美国FDA| 1分钟药闻速览
12月14日,君实生物通告，公司收到美国食物药品监视治理局（FDA）的通知，EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（代号：JS212）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA批准 。JS212是重组人源化抗表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3双特异联药物，主要用于晚期恶性实体瘤的治疗 。
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君实生物JS212（EGFR/HER3 ADC）获批美国FDA| 1分钟药闻速览
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