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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jul 25,2025
针对“癌症之王”，劲方医药口服KRAS G12D抑制剂获FDA快速通道资格 | 1分钟药闻速览
7月25日，劲方医药宣布GFH375/VS-7375（口服KRAS G12D抑制剂）获得美国FDA授予快速通道资格，用于KRAS G12D突变局部晚期或转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的一线及后线治疗 。GFH375现在已在中国进入2期研究；GFH375/VS-7375在美国开展的1/2a期研究由劲方相助同伴Verastem Oncology于今年启动推进 。
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Jul 24,2025
华东医药GLP-1受体激动剂HDM1002片减重顺应症获批FDA临床 | 1分钟药闻速览
7月23日，华东医药通告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司于7月22日收到美国食物药品监视治理局（FDA）通知，其申报的HDM1002片药品临床试验申请已获得美国FDA批准 。HDM1002是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的立异型小分子药物，顺应症为超重或肥胖人群的体重治理，是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂 。
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Jul 24,2025
7月24日直播 | 驱动ADC临床转化：通过生物剖析破解PD/PK/ADA
尊龙凯时特邀转化医学部高级主任童红连博士，带来《驱动ADC临床转化：通过生物剖析破解PD/PK/ADA》主题直播，将围绕ADC临床转化中的焦点挑战，连系前沿生物剖析手艺，深度破解PD/PK/AD
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Jul 23,2025
超21亿美元！科弈药业BCMA/CD19 CAR-T授权出海| 1分钟药闻速览
7月22日，科弈药业宣布，与美国生物医药企业 ERIGEN LLC 告竣战略相助，双方签署了关于科弈药业自主研发的全球首个并联增强型双靶向 CAR-T 细胞治疗产品 KQ-2003 的独家外洋授权允许协议 。此次相助涵盖大中华区以外（不含印度、土耳其及俄罗斯）的全球权益，ERIGEN 将获得该产品在相关区域的独家开发、注册和商业化权力 。
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Jul 22,2025
凯因科技旗下siRNA疗法在研乙肝新药KW-040临床试验获批 | 1分钟药闻速览
7月22日，CDE显示，凯因科技一款用于慢性乙型肝炎治疗的在研药物 KW-040注射液临床试验申请获默示允许 。KW-040注射液是凯因科技联合安龙生物开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款siRNA 药物 。
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Jul 22,2025
同宜医药 Bi-XDC 获批III期临床，针对铂耐药卵巢癌 | 1分钟药闻速览
7月18日，同宜医药宣布，公司原创1类靶向叶酸受体（FRα）和TRPV6受体双靶偶联药物（Bi-XDC）新药CBP-1008（ricorfotide vedotin，Rico-V/中文名：瑞可福泰）获中国国家药品监视治理局（NMPA）药物审评中心（CDE）赞成开展铂耐药卵巢癌（PROC注册）3期临床试验 。
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Jul 21,2025
诺和诺德司美格鲁肽获批新顺应症，治疗慢性肾脏病 | 1分钟药闻速览
7月18日，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，中国国家药品监视治理局（NMPA）正式批准了司美格鲁肽注射液新增慢性肾脏� 。–KD）顺应症 。这是一款GLP-1受体激动剂（GLP-1RA），现在该产品已经获批用于降低伴有慢性肾脏病的2型糖尿病成人患者eGFR一连下降、终末期肾病和心血管殒命的危害 。
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Jul 18,2025
治疗高血压，悦康药业siRNA新药获批临床 | 1分钟药闻速览
7月17日，悦康药业宣布，YKYY029注射液获得临床试验默示允许，拟开发治疗高血压 。这是悦康药业子公司悦康科创和杭州天龙自主开发的靶向AGT基因的小滋扰核糖核酸（siRNA）药物，具有全新的序列 。
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Jul 17,2025
每月1次！全球首创 lgA 肾病靶向新药海内拟优先审评 | 1分钟药闻速览
7?月17日，CDE 官网显示，大冢制药斯贝利单抗（sibeprenlimab）注射液拟纳入优先审评，用于原发性免疫球卵白 A 肾� 。↖gAN）成人患者，以维持肾脏功效 。该产品可每周围一次自行给药，有望为患者提供一种更便捷的居家疗法 。
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每月1次！全球首创 lgA 肾病靶向新药海内拟优先审评 | 1分钟药闻速览
Jul 16,2025
诺华基因治疗药物在中国拟纳入优先审评 | 1分钟药闻速览
7月16日，CDE公示，诺华（Novartis）申报的onasemnogene abeparvovec鞘内注射液（OAV101注射液）拟纳入优先审评，这是一种基于腺相关病毒（AAV）载体的基因治疗药物，适用于治疗6月龄及以上5q型脊髓性肌萎缩症（SMA）患者 。
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