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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Nov 06,2025
悦康药业慢性乙肝siRNA获批临床 | 1分钟药闻速览
11月5日，悦康药业宣布通告称，悦康药业集团股份有限公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司于克日获得国家药品监视治理局批准签发的关于YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒熏染的《药物临床试验批准通知书》。YKYY013注射液是悦康科创和杭州天龙自主研发的一款偶联N-乙酰半乳糖胺（N-acetylgalactosamine，GalNAc）配体的化学合成双链siRNA药物。
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Nov 05,2025
诺华首个放射配体疗法癌症新药在中国获批双顺应症 | 1分钟药闻速览
11月5日，诺华宣其的镥 [177Lu] 特昔维匹肽双顺应症获批上市，划分为用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）后疾病希望且适合延迟化疗的前线腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势对抗性前线腺癌（mCRPC）成人患者和既往接受过 ARPI 和紫杉类化疗后疾病希望的 PSMA 阳性 mCRPC 成人患者。
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Nov 04,2025
环码生物环形RNA药物新顺应症获批临床 | 1分钟药闻速览
11月3日，环码生物宣布其自主研发的环形RNA药物HM2002注射液，再次获得中国国家药品监视治理局（NMPA）的临床试验允许（IND）。本次获批的新顺应症为难治性心绞痛。
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Nov 03,2025
民为生物GLP-1/GIP/FGF21受体三重激动剂告竣外洋授权 | 1分钟药闻速览
10月31日，上海民为生物手艺有限公司与Sidera Bio Aps.签署MWN105注射液允许协议，上海民为生物将具有自主知识产权的MWN105注射液有偿允许给丹麦Sidera，Sidera公司将获得在除大中华区（中国大陆、香港特殊行政区、澳门特殊行政区及台湾地区）以外的全球规模内开发和商业化的独家权力。作为对外允许生意对价一部分，上海民为生物将取得首笔投资款及近期里程碑款3500万美元以及Sidera公司9.99%的股权。凭证临床开发和商业化销售金额，Sidera将向上海民为生物支付累计不凌驾10.1亿美元的里程碑款。上海民为生物有权凭证现实年净销售额，向Sidera收取响应的分梯度的销售提成（不包括中国大陆、香港特殊行政区、澳门特殊行政区和台湾地区）。
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Nov 02,2025
天下首个糖尿病肾病干细胞药获批临床 | 1分钟药闻速览
10月30日，微能生命科技集团有限公司研发的VPD/FC01002注射液正式获得国家药品监视治理局的药物临床试验批准通知书，这是天下首个干细胞治疗糖尿病相关疾病的药物。
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Oct 31,2025
中源协和人脐带源间充质基质细胞注射液获批临床 | 1分钟药闻速览
10月30日，中源协和细胞基因工程股份有限公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司收到国家药品监视治理局批准签发的关于 VUM02注射液用于治疗肺炎后希望性肺纤维化的《药物临床试验批准通知书》。VUM02注射液（人脐带源间充质基质细胞注射液）是一种冷冻生涯型细胞制剂。
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Oct 30,2025
超10亿美元！再生元“押注”多抗 | 1分钟药闻速览
10月29日，OPKO Health旗下子公司Modex?Therapeutics与再生元（Regeneron Pharmaceuticals）宣公告竣一项研究相助。双方将针对多个顺应症，发明并开发多特异性抗体。此次相助将运用ModeX的MSTAR平台与再生元的专有连系剂，开发可通过简单分子靶向多个差别生物通路的多特异性抗体候选药物。凭证协议条款，ModeX将获得700万美元预付款，并有权在后续获得潜在的产品选择付款、临床及羁系里程碑付款，以及每款选定分子超2亿美元的商业化里程碑付款。若相助产出的多款产品均取得乐成，此次相助的总价值有望凌驾10亿美元。
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Oct 29,2025
10.7亿美元！荃信生物TSLP/IL-33长效双抗授权罗氏 | 1分钟药闻速览
10月28日，荃信生物宣布，公司与罗氏就 QX031N 达玉成球独家相助与允许协议。QX031N 是荃信生物自主研发的一款靶向?TSLP 和 IL-33 的长效双抗。据协议，罗氏将获授予研究、开发、注册、生产及商业化 QX031N 的全球独家权益。荃信生物将获得一次性、不可退还且不可抵扣的首付款 7,500 万美元，并有资格获得与产品开发、羁系批准及商业化相关的至多?9.95 亿美元里程碑付款，以及潜在未来产品销售的梯度特许权使用费。
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Oct 28,2025
必贝特、禾元生物上岸科创板 | 1分钟药闻速览
10月28日，必贝特、禾元生物上岸科创板，成为科创板科创生长层首批新注册公司必贝特医药募资将启动集立异、商业化与全球化于一体的价值创立引擎，致力于成为下一代生物制药领域的领先企业 ；禾元生物募资用于工业化基地建设及新药研发。
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Oct 27,2025
恒瑞医药 2 型糖尿病新药获批上市 | 1分钟药闻速览
10月24日，NMPA 官网显示，恒瑞医药的 2.3 类新药恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）、恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）获批上市，顺应症为：配合饮食控制和运动，用于经二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人 2 型糖尿病患者。
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