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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
May 27,2025
市值超60亿港元！派格生物在港上市 | 1分钟药闻速览
5月27日 ，派格生物正式上岸港股 ，在联交所上市。其刊行价为15.6港元/股  ，凭证刊行价盘算 ，对应市值约60.2亿港元。独家保荐人为中金公司。凭证招股书 ，派格生物妄想将召募所得款子的?50.2% 用于长效 GLP-1 受体激动剂PB-119 的商业化和顺应症拓展 ，34.5% 用于 GLP-1/GCG?双重受体激动剂?PB-718 的进一步开发 ，5.3% 用于其他管线候选产品的研发 ，1% 用于营业开发运动及增强外洋营业 ，剩下 9% 用作营运资金。
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May 26,2025
士泽生物通用细胞治疗脊髓损伤获中美药监局批准开展注册临床试验 | 1分钟药闻速览
克日 ，士泽生物医药（苏州）有限公司正式宣布自主开发的异体通用“现货型”iPSC衍生亚型神经细胞新药的注册临床试验 ，已正式获中国NMPA及美国FDA批准 ，用于治疗神经系统疾病脊髓损伤。
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May 25,2025
众生药业甲流新药昂拉地韦获批上市 | 1分钟药闻速览
5月22日 ，NMPA官网公示 ，众生药业控股子公司众生睿创申报的1类立异药昂拉地韦片上市申请已获得批准 ，适用于成人纯粹性甲型流感患者的治疗。凭证众生药业果真资料 ，昂拉地韦片是一款流感RNA聚合酶PB2卵白抑制剂。
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May 23,2025
施维雅收购烨辉医药小分子menin抑制剂白血病新药 | 1分钟药闻速览
5月23日 ，施维雅（Servier）与烨辉医药宣公告竣一项关于施维雅收购小分子menin抑制剂BN104的最终协议。该药物由烨辉医药研发 ，拟用于治疗急性白血病 ，现在正处于1/2期临床开发阶段。
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May 22,2025
一线肾癌治疗！正大天晴PD-L1联合疗法新顺应症获批 | 1分钟药闻速览
5月21日 ，NMPA官网公示 ，正大天晴盐酸安罗替尼胶囊和贝莫苏拜单抗注射液的新顺应症上市申请已获得批准。本次获批的是二者的联合疗法 ，用于一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）。
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May 21,2025
72 亿元！阿斯利康完成收购一家体内细胞治疗公司 | 1分钟药闻速览
5月20日 ，阿斯利康宣布乐成完成对 EsoBiotec 的收购 ，生意总价值达高达?10 亿美元（约 72.38 亿元） ，其中包括 4.25 亿美元的早期付款和高达 5.75 亿美元的后续里程碑付款。该生意支付预计将于 2025 年第二季度完成 ，但需知足老例成交条件并获得羁系机构批准。
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May 20,2025
超60亿美元！三生制药PD-1/VEGF双抗授权辉瑞 | 1分钟药闻速览
5月20日 ，三生制药宣布通告 ，将PD-1/VEGF双抗的中外洋全球权益授权给辉瑞 ，同时辉瑞还将获得中国市场商业化的选择权。凭证协议内容 ，辉瑞支付12.50亿美元预付款 ，48亿美元里程碑付款 ，以及双位数百分比的销售分成。别的 ，辉瑞还将认购1亿美元三生制药的通俗股。
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May 19,2025
双成药业注射用紫杉醇（白卵白连系型）ANDA获得美国FDA上市允许 | 1分钟药闻速览
5月17日 ，海南双成药业股份有限公司注射用紫杉醇（白卵白连系型）ANDA获得美国食物和药品监视治理局（FDA）上市允许。注射用紫杉醇（白卵白连系型）是一种由白卵白包裹紫杉醇形成的纳米微粒制剂 ，用于治疗：① 转移性乳腺癌 ，治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗6 个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌 ，不然预先治疗应该包括蒽环类药物  ；② 非小细胞肺癌 ，紫杉醇与卡铂联适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗 ，用于不适合根治性手术或放射治疗的患者  ；③ 胰腺癌 ，紫杉醇与吉西他滨联适用于胰腺转移性腺癌的一线治疗。
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双成药业注射用紫杉醇（白卵白连系型）ANDA获得美国FDA上市允许 | 1分钟药闻速览
May 16,2025
轩竹生物CDK4/6抑制剂吡洛西利获批上市 | 1分钟药闻速览
5月15日 ，NMPA官网宣布 ，批准轩竹生物申报的1类立异药吡洛西利片上市 ，该药适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者：与氟维司群联适用于既往接受内渗透治疗后泛起疾病希望的患者  ；单药用于既往转移性阶段接受过两种及以上内渗透治疗和一种化疗后泛起疾病希望的患者。果真资料显示 ，这是一款CDK4/6抑制剂。
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轩竹生物CDK4/6抑制剂吡洛西利获批上市 | 1分钟药闻速览
May 16,2025
首款！FDA批准艾伯维突破性ADC疗法 | 1分钟药闻速览
5月15日 ，艾伯维宣布 ，美国FDA已加速批准旗下抗体偶联药物（ADC）Emrelis（telisotuzumab vedotin ，teliso-V）上市 ，用于治疗具有高c-Met卵白太过表达（OE）的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者 ，这些患者此前已接受过系统性治疗。
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