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Caco-2 细胞渗透性试验| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领
Aug 30,2017
2017年FDA批准的首仿药大盘货
首仿药（First generics），是指FDA首次批准允许上市的仿制药。FDA思量到首仿药对公众康健具有主要意义，因此，一样平常会对首仿药举行优先审评。
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2017年FDA批准的首仿药大盘货
Aug 30,2017
从51个批文看国产药、入口药、儿童药的优先审评特点
从2016年CFDA优先审评审批制度实验至今，咸达数据V3.2发明共有55个生产批文与优先审评审批政策相关，其中最终没纳入优先审评名单而获批的产品批文数4个，纳入优先审评名单而获批的产品批文数51个。
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从51个批文看国产药、入口药、儿童药的优先审评特点
Aug 30,2017
PCR手艺效劳及其运用
PCR（Polymerase Chain Reaction）即聚合酶链式反应，是在DNA聚合酶的催化下，以特定的DNA为模板，以特定的核酸片断即PCR引物为扩增起点和终点，通过变性、退火、延伸等办法，在体外系统中复制出大宗与母链模板中所需的DNA片断互补的子链DNA的历程。
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PCR手艺效劳及其运用
Aug 29,2017
多肽药物“效果”吸睛研发掣肘、出口承压隐忧展现
医药板块上市公司中报或预告相继披露，海内多肽药物领域第一家上市公司翰宇药业也交出了中酬金卷：净利润增添44.83%。同时，其立异工业大楼项目正式动工，将解决翰宇药业办公及研发园地缺乏问题，并推动无创一连血糖监测手环、慢病治理平台等新项目的落地。
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多肽药物“效果”吸睛研发掣肘、出口承压隐忧展现
Aug 28,2017
欠缺药预警！一致性评价希望数据四省放弃名单深度剖析
2017年8月，CFDA首次宣布企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价的希望情形的调研效果。从时间表来说，289目录一致性评价的目的阻止时间是2018年年底，一致性评价项目所需要的周期至少15个月，这意味着未开展评价的项目基本上不可准时完成一致性评价。
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欠缺药预警！一致性评价希望数据四省放弃名单深度剖析
Aug 28,2017
药物的吸收、漫衍、代谢和渗透（药代动力学）
药代动力学（pharmacokinetics,PK），又称药物动力学，是研究药物体内历程的一门学科，包括药物及其代谢物的吸收、漫衍、代谢和渗透的随时间的转变历程，应用动力学原理和数学处置惩罚要领对这一历程的定量形貌。
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药物的吸收、漫衍、代谢和渗透（药代动力学）
Aug 28,2017
非临床药代动力学/临床前药代动力学
非临床药代动力学研究是通过动物体内、外和人体外的研究要领，展现药物在体内的动态转变纪律，获得药物的基本药代动力学参数，剖析药物的吸收、漫衍、代谢和渗透的历程和特点。
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非临床药代动力学/临床前药代动力学
Aug 28,2017
新药发明阶段高通量ADME研究
使用高通量筛选手艺可以快速判别先导化合物，但通过组合化学构建的化合物库，首先是保存结构多样性差的问题，这降低了化合物开发的乐成率 ；其次是化合物的类药性差，使大宗的化合物在ADME筛选时代被镌汰，增添了实验本钱。
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新药发明阶段高通量ADME研究
Aug 25,2017
药物恒久毒性试验
恒久毒性试验（重复给药毒性试验）是药物非临床清静性评价的焦点内容，它与急性毒性、生殖毒性以及致癌性等毒理学研究有着亲近的联系，是药物从药学研究进入临床试验的主要环节。
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药物恒久毒性试验
Aug 24,2017
美国孤儿药认定审评加速，我国孤儿药研发顺势生长
孤儿药是用于诊断、治疗和预防有数病的药品。凭证天下卫生组织（WHO）的界说：有数病为患病人数占总生齿数0.65‰～1‰的疾病，天下各国凭证每个国家自己的情形，对有数病的认定标准保存一定的差别，大大都是以患病率或患病人数作为有数病的界定标准。
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美国孤儿药认定审评加速，我国孤儿药研发顺势生长
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