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Caco-2 细胞渗透性试验| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领
Feb 17,2017
审慎看待一致性评价试验机构铺开
药物研发不易，且行且珍惜。
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审慎看待一致性评价试验机构铺开
Feb 17,2017
总局关于宣布仿制药质量和疗效一致性评价事情中改规格药品（口服固体制剂）评价一样平常思量等3个手艺指南的通告
总局关于宣布仿制药质量和疗效一致性评价事情中改规格药品（口服固体制剂）评价一样平常思量等3个手艺指南的通告。
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总局关于宣布仿制药质量和疗效一致性评价事情中改规格药品（口服固体制剂）评价一样平常思量等3个手艺指南的通告
Feb 16,2017
总局办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验培训的通知
总局办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验培训的通知。
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总局办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验培训的通知
Feb 15,2017
围绕新药要"新"、仿制药要"同"提高药品供应质量
包管药品清静是建设康健中国、增进人民福祉的主要内容，是以人民为中心生长头脑的详细体现。目今，我国药品清静形势稳固向好，人民群众用药获得包管。但与此同时，影响药品清静的一些深条理矛盾依然保存，必需加以破解。
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围绕新药要
Feb 15,2017
干货:仿制药开发立项中参比制剂的解读
仿制药开发中参比制剂占有主要的作用,无论是质料药、仿制制剂的开发照旧一致性评价,均离不开对参比制剂的深度解读。
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干货:仿制药开发立项中参比制剂的解读
Feb 14,2017
时势艰难中前行的全球生物医药
美国食物药品监视治理局（FDA）宣布的《2016年度新药审评报告》显示，阻止2016年12月尾，FDA共批准了22个新分子实体药物，包括15个化学药（NDA）、7个生物制剂（BLA），这一数字创下了自2007年以来的新低。
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时势艰难中前行的全球生物医药
Feb 14,2017
新药研发是天下上最大的赌博
提起新药研发，业内人经常提到的是两个数字，第一个是“十”年，一个新药研发大提要十年，分为两个阶段，一个是药物发明，需要 2 - 5 年，另一个是药品开发，需要6-10年，十分漫长 ；第二个数字是“10 亿”美金，每一个新药从实验室到正式上市，平均要花10 亿美金，也就是很是贵的事情。
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新药研发是天下上最大的赌博
Feb 13,2017
一致性评价能否集约化实验？
一致性评价国家高度重视，企业高度重视，万事开头难，千头万绪若是尚没有明确可执行的实验计划和成熟、稳固、可量化的检测标准，真正凭证国家之前的时间进度表周全完成看起来有一定难度。
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一致性评价能否集约化实验？
Feb 13,2017
深度解读“若干意见”：大厘革启幕，七大环节药企时机在哪？
2月9日，《国务院办公厅关于进一步刷新完善药品生产流通使用政策的若干意见》（简称“若干意见”）正式宣布。
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深度解读“若干意见”：大厘革启幕，七大环节药企时机在哪？
Feb 10,2017
2016新药产出立异低临床试验和审评趋于规范化
刚刚已往的2016年，关于海内及全球生物医药工业来说，可谓艰难前行。立异药物产出数目相比2015年显著下滑，创2007年以来最低，中国甚至无一原创性新药批准上市。但不可否定的是，中国立异药研发水平仍在提高，中国药企走向天下的程序正在提速。
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2016新药产出立异低临床试验和审评趋于规范化
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