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Caco-2 细胞渗透性试验| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶 ，挑战不可成药| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领
Mar 14,2017
预计2017年最脱销药物Top10
陪同着特朗普的上台 ，欧洲经济时势的动荡 ，2016年FDA批准的新药立异低 ，2017年的药物市场也将是艰难的一年。可是我们要相信 ，药物市场的政策大风始终吹在准确的蹊径上。
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预计2017年最脱销药物Top10
Mar 14,2017
2016年获批 ，20款重磅药物即将上市！
克日 ，国家药审中心宣布《2016年度药品审评报告》 ，报告体现 ，整年完成审评并呈送总局审批的注册申请共12068件(以受理号计 ，下同) ，吸收新报注册申请3779件。
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2016年获批 ，20款重磅药物即将上市！
Mar 14,2017
独家数据透视:现场核查通过率很低!首仿药审批更注重质量而非速率!
“第10号药物临床试验数据现场核查妄想通告”与“拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第十四批)清单”都在3月3日统一天宣布。
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独家数据透视:现场核查通过率很低!首仿药审批更注重质量而非速率!
Mar 13,2017
生物类似物的春无邪正来了  ？
生物类似物体现出的重大远景令无数企业跃跃欲试 ，但制药企业也不得不思量生物类似物政策门槛的影响。
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生物类似物的春无邪正来了  ？
Mar 10,2017
浅谈立异药物开发中的“前药及其设计思绪”
当今 ，在这四海八荒“公共创业、万众立异”的时势之下 ，药品行业似乎也正在融入这盛世当中。
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浅谈立异药物开发中的“前药及其设计思绪”
Mar 10,2017
【聚焦】有数病药开发的丰富回报
制药工业界对有数病药的兴趣与日俱增 ，至今没有显示出一丝消退的迹象。evaluatePharma一项新的报告发明：近年来 ，在这些顺应症方面研发投入的增添已经转化为药品销售的整体性增添。在这个领域发力的企业不乏制药巨头 ，如罗氏、勃林格殷格翰、强生（Actelion）、百健、赛诺菲等。
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【聚焦】有数病药开发的丰富回报
Mar 09,2017
FDA新药审评显著提速
2016年是新药上市低谷的一年 ，但FDA至少泛起了一个令人鼓舞的趋势：审批时间显着快于上一年。
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FDA新药审评显著提速
Mar 09,2017
中药生产工艺变换指导五大看点
3月6日,CDE宣布<已上市中药生产工艺变换研究手艺指导原则>(征求意见稿)(简称“2017年版指导原则”,下同),这是2011年<已上市中药变换研究手艺指导原则(一)>(简称“2011年版指导原则”,下同)宣布后首次更新。
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中药生产工艺变换指导五大看点
Mar 08,2017
仿制药研发福利：2017年美国专利到期药物Top10
2017年又有许多药物将失去专利�；� ，综合市场情报机构、公共证券备案文件、FDA信息纪录、法庭文件及其它资源 ，本文筛选了10个今年将在美国失去专利的药物 ，这10个药物均为大型制药公司的品种。
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仿制药研发福利：2017年美国专利到期药物Top10
Mar 07,2017
CFDA现场核查再次来袭 ，32个药品或将中枪！
3月3日 ，国家药监总局食物药品审核磨练中心宣布《药物临床试验数据现场核查妄想通告（第10号）》 ，妄想对富马酸替诺福韦二吡呋酯片（受理号：CYHS1600082）等32个药物临床试验数据自审核查品种开展现场核查。
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CFDA现场核查再次来袭 ，32个药品或将中枪！
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