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Jan 18,2016
新药申报的“八年抗战”（2008-2015数据梳理）
回首2008年至2015年申报数据可得，我国研发申报项目越来越与国际接轨，立项越来越注重临床须要性。2015年海内未上市外洋已上市的仿制产品申报受理号数与海内已上市的仿制产品申报受理号数基本持平。
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新药申报的“八年抗战”（2008-2015数据梳理）
Jan 14,2016
仿制药新手艺刺激辅料需求飙升
近期，药用辅料市场需求迅猛生长，对此，有业内专家体现，这主要是受质料药和制剂行业一直生长的推动，药用辅料行业正走在高速增添的轨道上。
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仿制药新手艺刺激辅料需求飙升
Jan 14,2016
走出国门，优质仿制药为行业带来新机缘
2015年下半年，我国针对仿制药质量和疗效一致性评价出台一系列政策，旨在包管公众用药清静有用、提升我国制药行业整体水平、增进医药经济结构调解和工业升级、提高医药工业国际竞争能力。
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走出国门，优质仿制药为行业带来新机缘
Jan 14,2016
上百家药企撤回药品注册申请行业乱象亟待整理
随着“康健中国”战略的推进，医疗康健行业将迎来又一轮蓬勃生长，同时也将吸引更多的古板行业资源的进入。只管云云，就在2015年12月31日，国家食物药品监视治理总局的官网指出，自其12月14日宣布《关于82家企业撤回131个药品注册申请的通告》（2015年第264号）后，共收到154家企业提出的撤回224个药品注册申请。
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上百家药企撤回药品注册申请行业乱象亟待整理
Jan 13,2016
2015年获批的未来“重磅炸弹”药物
2015年早些时间，汤森路透Cortellis竞争情报对“值得期待的药物”（Drugs To Watch）做出展望，预计2015年进入市场、有望成为“重磅炸弹”的药物凌驾2014年。2015年获批/上市药物中，2019年销售额预计凌驾10亿美元的共11种（2014年仅有3种）。
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2015年获批的未来“重磅炸弹”药物
Jan 13,2016
GMP收官：手艺转让捡漏尚有戏 ？
关于GMP认证而言，2015～2016的跨年是一个要害时点。2015年12月30日，CFDA宣布通告，将GMP认证事情下放至省局。自2016年1月1日起，由各省、自治区、直辖市食物药品监视治理局认真药品GMP认证事情。
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GMP收官：手艺转让捡漏尚有戏 ？
Jan 13,2016
2015年12月CDE药品审评报告
凭证丁香园 Insight - ChinaPharma Data 数据库最新统计， 2015 年12 月CDE 共承办新的药品注册申请有 545 个（以受理号计，下同）。
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2015年12月CDE药品审评报告
Jan 13,2016
化合物水溶性及稳固性试验
稳固性研究是质料药或制剂质量控制研究的主要组成部分，其是通过设计一系列的试验来展现质料药和制剂的稳固性特征。
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化合物水溶性及稳固性试验
Jan 12,2016
2016全球医药七大趋势
新的一年已经来临，历经2015年的并购纪录刷新、生物手艺风行、药价争议、相助大潮等热门后，2016年制药行业将泛起何种情形 ？
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2016全球医药七大趋势
Jan 11,2016
系列新政出台已数月，注册申报和审评审批有哪些转变 ？
7-11月的申报和审结情形显示，从9月份最先审结的受理号数目已凌驾申报受理号数目，并呈递增趋势，审评速率正在提升。
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系列新政出台已数月，注册申报和审评审批有哪些转变 ？
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