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Caco-2 细胞渗透性试验| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶 ，挑战不可成药| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领
Sep 27,2016
帮癌细胞“减肥”还能抑制肺癌？
日前 ，位于圣地亚哥的索尔克生物研究所(Salk Institute For Biological Studies)与位于波士顿的Nimbus Therapeutics公司的研究职员相助 ，发明通过小分子药物抑制肿瘤细胞的脂肪合成 ，可以在临床前肺癌模子中抑制肿瘤的生长  。
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帮癌细胞“减肥”还能抑制肺癌？
Sep 27,2016
海内仿制药企业面临批量镌汰
仿制药细则逐步落地 ，大批中小企业加速镌汰  。
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海内仿制药企业面临批量镌汰
Sep 27,2016
国家优先审评这17个药品！曝出一个最大热门
9月14日 ，国家药审中心将17个药品纳入优先审评的名单 ，此次被列入优先审评品种名单涵盖较广 ，有有数病、儿童用药、重大疾�  。ǹ拱滩∮靡� ，尚有现有治疗手段相比具有显着治疗优势的立异药和增添新的顺应症以及仿制药  。
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国家优先审评这17个药品！曝出一个最大热门
Sep 26,2016
治疗杜氏肌营养不良症的首个新药Eteplirsen获FDA批准
日前 ，美国FDA批准了首个治疗杜氏肌营养不良症的药物 ，相关试验数据主要来自于对12名男孩儿的研究效果  。
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Sep 26,2016
一致性评价启动与否的考量
从9月12日CFDI提供的企业参比试剂备案可以看出 ，阻止2016年6月30日 ，共942个厂家产品加入了备案 ，其中508个厂家产品在289个仿制药目录内  。
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一致性评价启动与否的考量
Sep 23,2016
2016反向收购盛行2017年生物医药IPO风云再起？
据统计 ，阻止到现在 ，美股市场上已经有4-5家生物医药公司完成了反向收购（借壳） ，而这一数字在今年剩下的几个月中将进一步增添  。剖析人士甚至预计 ，在上次IPO大潮中上岸股市的生物医药公司中有20%-25%将成为未来潜在借壳上市的目的  。
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2016反向收购盛行2017年生物医药IPO风云再起？
Sep 23,2016
FDA批准Shire旗下CUVITRU用于治疗原发性免疫缺陷
美国食物和药物治理局（FDA）已批准Shire的CUVITRU[皮下免疫球卵白（人） ，20%溶液]用于治疗成人和两岁及以上的儿童患者  。
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FDA批准Shire旗下CUVITRU用于治疗原发性免疫缺陷
Sep 22,2016
一致性评价问题的官方答疑
临床生产和研制现场核查在本次一致性评价没有举行单独制订规则 ，规则一直是在注册生产现场检查、研制现场和临床核查内里使用的 ，以是执行标准应当是一个标准 ，不保存新标准和旧标准的问题 ，标准是一样的  。
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一致性评价问题的官方答疑
Sep 22,2016
23个独家仿制药品种一览
针对《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》（食物药品羁系总局通告2016年第106号）即289目录 ，北京市科学委员在2016年9月10日宣布激励政策 ，对开展体外一致性评价研究的品种拟支持科技经费100-200万元 ，开展BE试验的品种拟支持科技经费200-300万元  。
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Sep 21,2016
本钱500万 ，一致性评价做or不做？这些因素都应纳入考量
从9月12日CFDI提供的企业参比试剂备案可以看出 ，阻止2016年6月30日 ，共942个厂家产品加入了备案 ，其中508个厂家产品在289个仿制药目录内  。
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