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Oct 28,2016
口服中成药怎样上8亿规模
国办发(2015)38号文降低药占比的行动将加剧医药市场重心由古板的大型医院向多个终端疏散，以现在的公立医院收入做展望，连系药占比审核数据，预计2017年将有1250亿元收入流向药店和下层医疗机构，上述两大终端的主要性最先凸显 。
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口服中成药怎样上8亿规模
Oct 27,2016
八成新药临床数据涉假?总局回应称不切合事实
克日，有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道 。
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八成新药临床数据涉假?总局回应称不切合事实
Oct 27,2016
新药研发杂论之一：新药研发的乐成率
新药研发职员应该意识到，新药研发是一个失败率极高的行为，坚持一种气馁的心态不是什么坏事 。至少，我们应该明确各个环节的危害 。那么，我们应该怎样考量新药研发成败的要害因素呢？本篇的主要内容主要讲述一下新药研发的乐成率 。
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新药研发杂论之一：新药研发的乐成率
Oct 26,2016
自审核查最新进度：现场核查目录中已有5产品获批！
10月22日，药物临床试验数据现场核查妄想第7号宣布 。不到7个月的时间，从2016年3月30日的第1号，到2016年10月22日的第7号，7批核查妄想共涉及185个受理号 。
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自审核查最新进度：现场核查目录中已有5产品获批！
Oct 26,2016
仿制药制剂出口的研发及生产流程
仿制药制剂出口在当下已成为海内药企的主要意识，越来越多的制药企业最先将营业拓展到外洋 。一方面外洋营业为海内药企带来可观收入，另一方面被美国或欧盟批准的制剂产品使药企拿到绿色通行证，获得更快的海内报批资格 。那么制剂出口需要建设怎样的系统？研发及生产流程是怎样的模式？
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仿制药制剂出口的研发及生产流程
Oct 25,2016
2016全球药审报告第三季
时间不知不觉已跨入2016年最后一个季度 。关于眼下忙于一致性评价事情的企业来说，新药获批的新闻似乎少了一些昔日的欢庆 。但无论怎样，在新药批文代表下一场市场争取战筹码的性子没有改变的情形下，其主要性照旧不言而喻的 。
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2016全球药审报告第三季
Oct 25,2016
仿制药拓疆既要懂法又需优势
作为全球最大的仿制药市场，美国吸引了包括中国在内的其他国家企业前仆后继地投身于其中 。据汤森路透统计，现在有13家中国公司进入美国市场，合计有104个简略新药申请（ANDAs），其中许多是通过收购美国本土仿制药公司获得 。
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仿制药拓疆既要懂法又需优势
Oct 25,2016
一致性评价品种选择教程
在《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的事情谊见》（国办发[2016]8号）下发之后，国务院、CFDA、中检院先后宣布了20余个相关通告，通告涉及一致性评价的各个环节，从宣布通告的频度和麋集水平可以看出一致性评价事情相当严肃且相当紧迫 。
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一致性评价品种选择教程
Oct 24,2016
CFDA：30个药品注册申请因临床数据真实性存疑被拒
克日，针对有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道，食物药品羁系总局药化注册司认真人接受了记者采访 。
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CFDA：30个药品注册申请因临床数据真实性存疑被拒
Oct 24,2016
透过“全球最热学生物手艺公司”看未来生物制药趋势
2016年是生物制药业的要害转折点：生物制药价钱腾贵加大医疗开支，CFDA药物审批过慢也被指责，中国加速推进药物一致性评价，“魏泽西”事务加速中国关于细胞治疗的规范化，第一代生物手艺公司的支柱抗体药专利即将逾期，生物仿制药大规模崛起 。
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透过“全球最热学生物手艺公司”看未来生物制药趋势
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