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Caco-2 细胞渗透性试验| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领
Apr 13,2016
仿制药一致性评价事情将睁开医药工业将加速洗牌
明确详细步伐、划定阻止限期、席卷292个品种、涉及数万种药品，仿制药一致性评价的推进将给行业中小企业带来生死磨练。
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Apr 13,2016
一致性评价带来的医药名堂转变
一致性评价率先在口服制剂领域开展，作为上游研发领域的规范化行动，关于下游企业营销和市场运作以及行业名堂漫衍会带来哪些影响和转变？
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一致性评价带来的医药名堂转变
Apr 13,2016
总局办公厅果真征求人体生物等效性试验宽免指导原则的意见
为进一步推进仿制药与原研药品质量和疗效一致性评价事情的开展，凭证《国务院关于刷新药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）以及《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）要求，制订本指导原则。
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Apr 12,2016
详解生物类似药手艺门槛
与化学仿制药相比，生物类似药虽然也属于仿制药领域，但其不但投资门槛更高，手艺门槛也更高。
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详解生物类似药手艺门槛
Apr 12,2016
靶向小分子，目的大市场
2016年3月，国家卫生计生委主任李斌透露，已有五种高价高效药物加入了谈判机制，价钱基本能降到50%以上。这五种药物划分是吉祥德的替诺福韦酯（乙肝）、新基的来那度胺（多发性骨髓瘤）、以及用于治疗晚期非小细胞肺癌的吉非替尼、厄洛替尼、�？颂婺�。此后三者都属于靶向小分子药物，具有一定的共性和特征。
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Apr 11,2016
生物类似药将成为下一个金矿
阻止2020年，仅在西欧地区，生物类似药的市场将抵达1100亿美元。随着专利药的到期，未来5年，生物类似药将抢占20%的市场，预计相关品牌生物制剂与生物仿制药在价钱上的差别将进一步拉升。
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生物类似药将成为下一个金矿
Apr 11,2016
一致性评价新政落地上万仿制药将临大考
4月1日，国家食药监总局宣布了《关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>的有关事项(征求意见稿)》，这标记着一致性评价事情将周全睁开。随着仿制药新政的落地，上万药企将面临生死大考，且1500亿CRO市场将被催生。
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一致性评价新政落地上万仿制药将临大考
Apr 11,2016
尊龙凯时体内、体外药代动力学，以及非临床放射性标记药物ADME 研究效劳
尊龙凯时药代动力学部分切合CFDA 和FDA 新药IND 申报要求的全套临床前及临床药代动力学效劳中GLP 生物样品剖析效劳。
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Apr 08,2016
印否定将收紧仿制药强制允许
此前有报道称，美国商业代表办公室宣布的文件显示，印度政府拟赞成限制批准仿制药企生产仿制药的强制允许。但克日印度政府的一份声明对此予以否定。
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印否定将收紧仿制药强制允许
Apr 08,2016
罗氏携杨森发力肿瘤免疫联合疗法
走在肿瘤免疫领域前线的百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)和默沙东(Merck)早已迅速启动相助研究，以扩展双方新疗法的应用规模，并在这一火热的市场竞争中拔得头筹。与此同时，其他竞争者也不甘落伍，都在各自优势的基础上开展更多的联合疗法试验。
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