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印否定将收紧仿制药强制允许

2016-04-08

会见量：

此前有报道称，美国商业代表办公室宣布的文件显示，印度政府拟赞成限制批准仿制药企生产仿制药的强制允许。但克日印度政府的一份声明对此予以否定。
美国商会此前的一份报告指出：“印度政府曾私下包管，将不会允许强制允许应用于商业目的。”对此，印度政府新闻办公室体现，这个说法不准确。

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恒久以来，跨国公司都在诉苦印度政府太过支持其海内制药行业生长，特殊是滥用强制允许政策，未经拥有专利的品牌药制造商赞成，便允许仿制药公司生产“山寨药”。
美国商会向美国商业代表的致函中透露，业界一连关注强制允许政策带来的潜在威胁。该组织每年4月份报告的主要问题，就是挑选那些没有很好�；ず椭葱凶ɡǖ墓�，并列出优先关注的名单，印度即是恒久在列。
恒久以来，跨国制药公司都在指责印度支持仿制药供应商生产专利药仿制药，并以更低本钱销售。事实上，印度海内许多仿制药企业已成为全球大型仿制药供应商。
不过，消耗者整体坚持以为，制药行业不公正地向印度施压，是因担心竞争而要求政府收紧政策。他们还指出，政府公布强制允许的权力是世贸组织协议中有关知识产权的协议（TRIPS）所划定的。
一个国家可以以卫生应急作为实验强制允许的理由。已往十余年，已有好几个国家接纳磷泼类步伐。除印度之外，泰国也接纳了这一做法。今年2月，哥伦比亚政府相关委员会同样建议，针对诺华（Novartis）销售的抗肿瘤专利药格列卫（Gleevec）实验仿制药强制允许。

应重视药物可及性

不过，知识产权国际组织研究报告以为，若是诸云云类的允许政策继续保存，将是极为糟糕的新闻。允许协议条款应该果真，不然很容易遭受粗暴处置惩罚。而一个专注于市场准入问题研究的支持性整体在克日给美国商业代表的一份评估文件中指出，“近期实验的大部分强制允许成为施压目的，这种施压关于贫困的肿瘤患者来说，无异于是一种战争宣言。”
与印度制药企业相助的咨询公司图福视察集团（TwoFour Insight Group）总裁文斯·塞内卡（Vince Suneja）以为，政府实验强制允许政策可以有两种情形。一种情形是，中央政府在天下紧迫状态时实验强制允许，但不得有任何商业应用。另外一种情形是，为知足患者可及性和可肩负性，由印度专利局实验强制允许。塞内卡建议，政府应该重视第一种情形的实验可行性，由此才会坚持政策的稳固。
事实上，印度政府也一直在完善其知识产权政策。2014年10月，在上任后不久，印度总理莫迪（Narendra Modi）就安排与美国官员建设了一个高级别事情组着手协商相助。
两个月前，印度海内制药企业林木（Lee Pharma）公司在试图申请销售阿斯利康（AstraZeneca）降糖药沙格列�。∣nglyza）的廉价版仿制药时，被印度专利局驳回了申请。市场剖析人士由此提醒，遭遇印度专利局的拒绝，反应出林木公司争取获得强制允许的政策情形愈来愈弱。

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