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Apr 06,2016
尊龙凯时质粒构建效劳
尊龙凯时生物剖析部提供周全切合FDA/OECD/CFDA GLP的生物剖析效劳，以支持小分子药物、生物制剂、疫苗和PD生物标记物的筛选与开发，及其临床前研究和临床研究。
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尊龙凯时质粒构建效劳
Apr 05,2016
一致性评价“洗牌效应”：三类化药竞争升级
4月1日，CFDA转发关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（征求意见稿）的有关事项。该征求意见稿一经定稿，将加速我国化学药行业的洗牌。
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一致性评价“洗牌效应”：三类化药竞争升级
Apr 05,2016
尊龙凯时免疫原性试验效劳
免疫原性是药物固有的属性，对生物手艺药物举行免疫原性评价，主要是由于其诱导的抗体反应可能影响药物毒性的客观评估。
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尊龙凯时免疫原性试验效劳
Apr 01,2016
CAR-T细胞疗法商业化不再遥远
免疫治疗可谓近年来的热门话题，人们高呼着：治愈癌症不是梦。CAR-T细胞疗法的研究日趋白热化，许多制药公司也在纷纷追赶这一怒潮。
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CAR-T细胞疗法商业化不再遥远
Apr 01,2016
盘算机模子展望药物的肝毒性
药物研发的一个最大的挑战是在举行人体试验之前搞清晰哪些候选药物有可能危险肝脏。现在，科学家们已经开发出了一种盘算机模子，通过较量候选药物和已知具有肝毒性的药物，来展望这种新药是否也可能有肝毒性。
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盘算机模子展望药物的肝毒性
Apr 01,2016
IMS：2020年，生物类似药市场达1100亿美元！
凭证全球着名的医药信息提供商IMS的数据：到2020年，仅在西欧地区，生物类似药的市场将抵达1100亿美元。随着专利药的到期，未来5年，生物类似药将抢占20%的市场。
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IMS：2020年，生物类似药市场达1100亿美元！
Mar 31,2016
宣布品种名单，一致性评价会否集中审评
自国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号，即8号文)引发普遍关注以来，克日《仿制药质量和疗效一致性评价事情程序》《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求意见》《药物溶出仪机械验证指导原则的意见》已挂网征求意见.
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宣布品种名单，一致性评价会否集中审评
Mar 30,2016
FDA将加速独家产品的仿制药审批
FDA妄想对现在市面上独家销售药品的仿制药申请加速审批。去年秋季，曾掌管图灵制药公司（Turing Pharmaceuticals）的什克雷利令该公司在短期内将一款名为达拉匹林（Daraprim）的救命药涨价5000%，从每片13.50美元提高到750美元。该事务引起了公众的恼怒，促使了此次FDA在药物审评政策上作出改变。
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FDA将加速独家产品的仿制药审批
Mar 30,2016
全球肿瘤治疗重心在靶向
2013全球肿瘤药物市场规模达650亿美元，10年复合增添率14%，只管增添逐年趋缓，可是仍高于整体医药市场的增添。
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全球肿瘤治疗重心在靶向
Mar 30,2016
PD-1/L1海内外研发全景扫描
在肿瘤免疫治疗领域，PD-1抑制剂自首次露面以来就一直带着光环，临床试验、审批阶段都受到相关机构的加速批准待遇。自2014年全球首个该类药物获得批准以来，外洋各企业高度聚焦，临床试验也是加紧举行。
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PD-1/L1海内外研发全景扫描
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