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Caco-2 细胞渗透性试验| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶 ，挑战不可成药| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领
Apr 08,2016
13家药企巨头立异力PK
评估制药企业的立异能力并不是一件容易的事 ，业内普遍接纳的权衡标准是数目的较量 ，但很少将药品质量思量在内 。现在 ，评估新药质量的试行指标主要有:新的治疗方法（首创药）、临床需要（如孤儿药）、医疗价值（专家钻研）、医疗标准提高（突破性疗法指定） 。
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13家药企巨头立异力PK
Apr 08,2016
宣布品种名单 ，一致性评价会否集中审评
企业举行仿制药一致性评价 ，不但需要做BE、TE、体外溶出度试验 ，还要举行文号注册增补申请审批 ，这两方面都会增添相关本钱 ，可能导致价钱上涨 。
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宣布品种名单 ，一致性评价会否集中审评
Apr 07,2016
FDA能否“刹”住药价？
经济学家和政策制订者都以为 ，随着制药市场的竞争越发强烈 ，会催生出本钱越发低廉的药物 。在品牌药失去专利�；ぶ� ，FDA批准的仿制药产品可以让其价钱直线下降 ，尤其是在多只仿制药进入市场之后 。
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FDA能否“刹”住药价？
Apr 07,2016
化药立项评估三大考量
就在2016年的前三个月 ，CFDA连番通告 ，从针对化学药品的“药化注册司关于征求药物临床试验数据核查事情程序意见的通知”到“关于宣布化学药品注册分类刷新事情计划的通告” ，再到“果真征求研制历程中所需研究用比照药品一次性入口有关事宜的意见” 。
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化药立项评估三大考量
Apr 07,2016
GLP-1类似物搅动业界神经
据IMS Health统计 ，2014年全球糖尿病市场规模近550亿美元 ，增添18.4%；2013年抵达464亿美元 ，增添9.3% 。陪同专利悬崖的到来 ，海内在糖尿病药物研发方面一直掀起抢仿热潮 。
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GLP-1类似物搅动业界神经
Apr 07,2016
尊龙凯时肿瘤模子建设效劳
动物肿瘤模子是研究人类肿瘤的一项主要科研项目 ，尊龙凯时凭证客户的需求提供种种有用的动物模子 ，用来检测药物的有用性 。实验动物有非人类灵长动物、狗、小鼠、大鼠、家兔、豚鼠、裸鼠等种种种类 。
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尊龙凯时肿瘤模子建设效劳
Apr 06,2016
首款3D打印药物美国上市
癫痫的治疗和3D打印手艺正在一连生长 。凭证美国疾病预防控制中心数据 ，2013年共计有240万爆发性癫痫成年患者 。2015年 ，美国FDA批准了有史以来首款3D打印药物Spritam用于治疗部分性爆发、肌阵挛性癫痫爆发和原发性全身性强直-阵挛性爆发 。
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首款3D打印药物美国上市
Apr 06,2016
FDA和他的小同伴们
美国国会和各州议会作为立法部分 ，认真制订相关执法；政府行政机构认真执行并贯彻实验上述执法 ，同时有权公布规则来落实执法；法院作为司法部分 ，认真对强制执法行动、羁系事情或一些政策规则爆发的争端做出裁决 ，同时通过判例和讯断 ，明确、细化了执律例则要求 。
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FDA和他的小同伴们
Apr 06,2016
BET抑制剂或成首个TNBC靶向药
年头《自然》（Nature）杂志在线揭晓的一项研究称 ，抑制bromodomain和extraterminal motif（BET）卵白BRD4可使三阴乳腺癌（TNBC）异种移植模子肿瘤消退 。
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BET抑制剂或成首个TNBC靶向药
Apr 06,2016
新药研发可实验合资人制
阻止现在 ，重大新药创造专项已立项1596个 ，预计至2020年 ，我国在新药专项上的总投入将达260亿元人民币 。据悉 ，新药创造重大专项在“十三五”时代将继续加大研发力度 ，提升自主立异及工业化能力 ，加速主要产品的产出和应用 。
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新药研发可实验合资人制
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