FDA和他的小同伴们
若是要深入研究美国的食物药品羁系系统，历来都不可只从行政部分一个层面去看 。事实上，这个系统是由立法、行政和司法三个条理配合构建起来的：
美国国会和各州议会作为立法部分，认真制订相关执法 ；政府行政机构认真执行并贯彻实验上述执法，同时有权公布规则来落实执法 ；法院作为司法部分，认真对强制执法行动、羁系事情或一些政策规则爆发的争端做出裁决，同时通过判例和讯断，明确、细化了执律例则要求 。这三个层面的实力形成相互支持、相互制衡、相互增补的治理系统，配合解决食物药品清静问题，配合对企业举行羁系 。
FDA并不是唯一主要的羁系部分，可是最主要的谁人
进一步研究美国食物药品羁系系统中的政府行政机构，一定会发明FDA并不是唯一主要的部分 。
一方面，我们在《笔直照旧分级？》（详见3月14日本版）一文中已详细讨论过，美国联邦政府和各州政府各自肩负一定的食物药品羁系职责，各自设置响应的羁系资源，联邦政府的羁系运动需要各州政府的支持与相助 。另一方面，纵然在联邦机构中，对食物药品有统领权的部分也不止FDA一家 。例如，美国有十余个差别的联邦机构对食物清静都有统领权 。详细包括：FDA(主要认真食物羁系有关的是食物清静与营养中心、兽药中心和羁系事务办公室)、农业部(USDA，主要认真食物羁系的部分是食物清静磨练局FSIS和动植物卫生磨练局，尚有农业研究局、经济研究局、农业统计局、食物和农业研究所等部分分工肩负有关职责)、联邦商业委员会(FTC)、情形� ；な�(EPA)、卫生和人类效劳部(HHS)下属的疾控中心(CDC)、消耗品清静委员会(CPSC)、海关、运输部、海洋和大气局、通讯部、商务部的国家海洋渔业效劳中心、财务部的烟酒税收商业局(TTB)等 。有研究指出，奶酪、意大利肠、PIZZA饼的生产加工羁系会涉及多部分，小麦和西红柿的莳植涉及5个部分，奶牛和猪的养殖涉及2个部分，奶酪生产涉及5个部分，意大利肠的生产则要涉及6个部分，等等 。
在这样典范的多头治理模式下，作为最主要的食物药品羁系机构，FDA有许多需要相互支持、相互相助的小同伴，美国的食物药品清静羁系保存大宗需要相互探讨、协调的问题 。自1970年月以来，随着新的规制规则和规制机构的一直涌现，FDA与其他机构协偕行动的需求迅速上升，签署了大宗体贴备忘录(MOU)和机构间协议(IAG)，以便节约有限的羁系资源 。
多部分相互探讨与协调
一样平常来说，其他的规制执法会将联邦《食物药品和化妆品法》明确授权FDA规制的产品扫除在外 。例如，《有毒物质控制法》就将FDA规制物品扫除在EPA的统领权之外 。不过，由于部分之间的统领界线并不总是那么容易清晰界定，FDA也会与其他规制机构告竣事权划分协议 。例如，FDA曾与消耗品清静委员会告竣协议，若是食物的包装器皿不组成食物的组成部分、不会带来危险，那么归消耗品清静委员会规制，FDA就不再羁系 。不过，凭证消耗品清静委员会的要求，依据1970年的《预防有毒包装法》，FDA认真羁系相宜儿童的包装 。
虽然，FDA规制的产品并不总是被扫除在其他规制规则的规制规模之外 。美国国会关于统领权限的界定往往不清晰，甚至基础就没做界定 。例如，美国农业部和FDA关于肉类规制权限的划分，烟酒税收商业局(TTB)和FDA关于酒精饮料规制权限的划分，就一直保存不同 � ；辜涞男楹苁侵饕�，例如1970年EPA建设后，FDA和EPA告竣了一系列事权划分协议，对指导执法职员以及相关企业运动很有须要 。FDA与专利和商标办公室(PTO)签署了体贴备忘录，就1984年《药品价钱竞争与专利期� ；しā�(俗称《仿制药法》)划定的双方事权建设了责任分担程序 。FDA和海关部分派合肩负联邦《食物药品和化妆品法》关于入口条款的执法，两部分签署了一系列体贴备忘录，就入口抽样和入口榨取建设了联系事情机制 。有时间，机构间的协议还可以改变执法的授权 。例如FDA与联邦民航局告竣的体贴备忘录，若是放射线关于民航航行员、机组和旅客有潜在危害，相关危害由联邦民航局协助规制 。但若是凭证《辐射控制法》划定，相关事务应由FDA认真 。
别的，FDA也经常为其他机构提供效劳 。例如，FDA赞成凭证EPA制订的《优异实验室规范》(GLP)的要求对毒物检测实验室举行羁系 。FDA凭证EPA的要求，强制执行对食物的农药残留划定 。别的，凭证FDA合规政策指南划定，FDA还肩负国防部药品和生物制品采购质量包管的责任 。
以是，FDA历来不是一小我私家在战斗 ；虽然，FDA也不是羁系舞台上的唯一主角 。要害在于，在每一个场景中，每一个“角”都要和他的小同伴们一起“相互补台”，才华“好戏连台” 。
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