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Caco-2 细胞渗透性试验| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领
May 11,2016
化学药品注册分类申报周全进入CTD时代
CTD此前主要是用在仿制药的药学部分和生物等效性部分。现在，无论是“注册分类1、2、3、5.1类”，照旧“注册分类4、5.2类”，申报资料的药学部分都要上CTD。“注册分类4、5.2类”的生物等效性研究部分同样要求CTD名堂文档。
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化学药品注册分类申报周全进入CTD时代
May 11,2016
尊龙凯时免疫学检测手艺剖析效劳
免疫学检测要领是应用免疫学理论设计的一系列测定抗原、抗体、免疫细胞及其渗透的细胞因子的实验要领。免疫学要领的应用规模亦在日益扩大，不但成为多种临床疾病诊断的主要要领，也为众多学科的研究提供了利便。
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尊龙凯时免疫学检测手艺剖析效劳
May 10,2016
去年FDA批准新药海内注册情形
FDA批准的新药向来都是海内医药研发者关注的焦点，相识这些新药的详细信息是制药企业必不可少的一门作业。
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去年FDA批准新药海内注册情形
May 10,2016
FDA：丙肝新药研发须开展“头对头”研究
FDA 5月2日宣布了修订版的直接抗病毒（DAA）丙肝药物指南草案，要求注册申请人在药物的III期临床研究阶段开展“头对头”研究。FDA诠释称：“这项修订后的要求仅适用于那些直接抑制HCV病毒复制的药物。”
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FDA：丙肝新药研发须开展“头对头”研究
May 10,2016
新药研发成关注焦点医药外包工业将迎契机
现在立异型新药的开发成为各制药公司关注的焦点，随着我国对新药研发需求的逐步释放，医药行业刷新力度将加大，未来几年，我国医药研发外包行业或将迎来新的生长机缘，成为医药研发工业链的主要环节。
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新药研发成关注焦点医药外包工业将迎契机
May 10,2016
2015年FDA仿制药审批数创纪录
2015年，FDA批准的仿制药数目创立了新的纪录，为顺遂实现2017年的目的涤讪了坚实基础。
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2015年FDA仿制药审批数创纪录
May 09,2016
为什么全天下的人都吃印度药？
提起印度，许多人印象中仍是脏乱的市井及薄弱的基础设施，很少有人会想到，它现在不但是“天下药房”，也是现在全球最受青睐的医疗旅游目的地之一。
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为什么全天下的人都吃印度药？
May 09,2016
Epizyme表观遗传药物IND申请被FDA受理
【新闻事务】：今天美国生物手艺公司Epizyme的表观遗传药物、EZH2抑制剂tazemetostat的IND申请被FDA受理，将最先BAP1缺失间皮瘤的临床开发。
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Epizyme表观遗传药物IND申请被FDA受理
May 09,2016
客寓目待中成药再评价
《中医药生长战略妄想纲要(2016-2030年)》提出：“开展中成药上市后再评价，加大中成药二次开发力度，开展大规模、规范化临床试验，培育一批具有国际竞争力的名方大药。”为上市后中成药的再研究作出划定，其影响不亚于仿制药一致性评价。
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客寓目待中成药再评价
May 09,2016
卵白质修饰(PEG修饰效劳)
卵白质药物用于人类疾病的治疗近几年获得飞速生长，但卵白质药物却保存诸如半衰期短、高免疫原性、低消融性、易被酶水解等误差。
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卵白质修饰(PEG修饰效劳)
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