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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Dec 06,2022
康方生物妄想于上交所科创板上市丨“美”天新药事
12月5日 ，康方生物宣布通告称 ，该公司妄想于上海证券生意所科创板上市�？捣缴锝ㄉ栌�2012年 ，是一家致力于研究、开发、生产及商业化立异抗体新药的生物制药公司。
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Dec 05,2022
四家公司宣布新冠疫苗纳入紧迫使用丨“美”天新药事
12月5日 ，四家公司同时宣布新冠疫苗被纳入紧迫使用 ，包括三叶草生物、神州细胞、万泰生物、威斯克生物。其中 ，三叶草生物、神州细胞、威斯克生物为重组卵白疫苗 ，万泰生物为鼻喷流感病毒载体新冠疫苗
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Dec 04,2022
福贝生物治疗渐冻人症口服药获批临床丨“美”天新药事
克日 ，福贝生物FB-1071获批临床 ，FB-1071是由安立玺荣开发的一种全新的集落刺激因子1受体（CSF1R）口服抑制剂 ，拟开发用于治疗肌萎缩侧索硬化（ALS ，俗称“渐冻人症”）。
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Dec 02,2022
绿叶制药牵手恩华药业、盛意情 推进抗抑郁立异药若欣林商业化丨“美”天新药事
12月1日 ，绿叶制药携手恩华药业、盛意情康健工业集团及其旗下北京盛意情互联网医院有限公司 ，就其近期获批上市的重磅抗抑郁立异药若欣林?（盐酸托鲁地文拉法辛缓释片） ，配合签署三方战略相助协议。资料显示 ，若欣林?是中国首个自主研发并拥有自主知识产权用于治疗抑郁症的化药1类立异药。
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Dec 01,2022
首款粪便疗法获FDA批准上市丨“美”天新药事
11月30日 ，FDA批准辉凌制药的RBX2660上市 ，用于降低18岁以上成年人艰难梭菌熏染（CDI）后的复发 ，商品名为Rebyota ，这也是FDA批准的首款粪便微生物疗法。
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Nov 30,2022
华海药业糖尿病4类化学药获注册证书丨“美”天新药事
11月29日 ，华海药业宣布通告宣布 ，公司收到国家药监局批准签发的西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)的《药品注册证书》 ，按化学药品4类批准生产视同通过一致性评价。西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)最早由默沙东公司研发 ，主要用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
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Nov 29,2022
中国生物新冠预防鼻喷雾剂获批临床丨“美”天新药事
11月28日 ，中国生物宣布 ，国药集团中国生物武汉生物制品研究所重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体鼻用喷雾剂（F61 鼻用喷雾剂）近期获得国家药品监视治理局临床试验批件 ，用于新冠病毒高袒露危害人群的预防。
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Nov 28,2022
云顶新耀宣布针对IgA肾病的首创治疗药物丨“美”天新药事
11月28日 ，云顶新耀宣布中国台湾地区和韩国药政部分授予Nefecon (布地奈德迟释胶囊) 在新药上市允许申请和批准上的加速审批。Nefecon是全球50年来针对IgA肾病的首创治疗药物 ，也是云顶新耀肾脏疾病产品组合中的主打产品 ，中国大陆将其作为突破性治疗品种已受理其新药上市允许申请 ，有望使500万IgA肾病患者受益。
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云顶新耀宣布针对IgA肾病的首创治疗药物丨“美”天新药事
Nov 27,2022
科学家乐成制造出人类骨髓“类器官”来改善抗癌疗法丨“美”天新药事
克日 ，一篇揭晓在国际杂志Cancer Discovery上的研究报告中 ，来自牛津大学等机构的科学家们通过研究首次制造出了能捕获人类骨髓要害特征的骨髓“类器官”（organoids） ，这项新手艺或能资助同时筛选多种抗癌药物 ，并检测简单癌症患者个体化疗法治疗的效果
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Nov 25,2022
弘基生物眼用AAV注射液获FDA批临床丨“美”天新药事
11月24日 ，康弘药业宣布通告称 ，其子公司弘基生物已收到美国FDA批准KH631眼用注射液开展临床试验的通知 ，制订顺应症为：治疗新生血管性（湿性）年岁相关性黄斑变性（nAMD）。果真资料显示 ，KH631眼用注射液是通过腺相关病毒（AAV）递送目的基因用于治疗nAMD的治疗用生物制品1类新药。
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