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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Feb 16,2023
康弘药业胶质母细胞瘤立异药获FDA孤儿药认定丨“美”天新药事
康弘药业宣布通告宣布，子公司四川弘合生物科技有限公司KH617于2月14日获得美国食物药品监视治理局(FDA)针对胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定 。KH617是弘合生物自主研发的拟用于治疗晚期实体瘤和复发胶质母细胞瘤患者的具有自主知识产权的立异药 。
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Feb 15,2023
全球首款！智翔金泰TSLP双抗申报临床丨“美”天新药事
智翔金泰开发的胸腺基质淋巴天生素（TSLP）双抗在海内申报临床 。这是全球首款申报临床的TSLP双抗，也是第11款申报临床的TSLP靶向药物 。
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Feb 14,2023
绿竹生物在港交所递交IPO申请丨“美”天新药事
2月13日，香港证券生意所公示显示，绿竹生物已向港交所递交IPO申请并获得受理 。绿竹生物是一家致力于开发立异型人类疫苗和治疗性生物制剂的生物手艺公司，以针对普遍的熏染病、癌症及自身免疫性疾病 。
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Feb 13,2023
超6亿美元！石药集团抗Nectin-4 ADC实现外洋授权丨“美”天新药事
2月13日，石药集团宣布通告称，其隶属公司石药集团巨石生物已与Corbus Pharmaceuticals就重组人源化抗Nectin-4抗体偶联药物（ADC）SYS6002在美国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、冰岛、列支敦士登、挪威及瑞士的开发及商业化订立独家授权协议 。
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Feb 12,2023
恒瑞医药针对HER2低表达乳腺癌ADC疗法拟纳入突破性治疗品种丨“美”天新药事
恒瑞医药1类新药注射用SHR-A1811两项临床试验申请拟纳入突破性治疗品种，划分用于：人表皮生长因子受体2（HER2）低表达的复发或转移性乳腺癌，以及HER2阳性的复发或转移性乳腺癌患者 。果真资料显示，SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的以HER2为靶点的抗体偶联药物（ADC） 。
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Feb 10,2023
舶望制药siRNA药物在澳洲获批临床丨“美”天新药事
2月9日，再生元宣布美国FDA已批准Eylea（aflibercept）注射液用于治疗早产儿视网膜病变（ROP） 。这是首个获FDA批准的ROP药物，同时ROP也是Eylea获批的第5种由眼部血管天生引起的视网膜疾病 。
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Feb 09,2023
赛桥生物与华龛生物就3D细胞智造签署战略相助丨“美”天新药事
2月8日，深圳赛桥生物立异手艺有限公司与北京华龛生物科技有限公司举行战略相助签约仪式 。配合推动3D细胞智造工业化生长 。
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Feb 08,2023
威尚生物靶向ATM立异药获美国孤儿药资格丨“美”天新药事
2月8日，威尚生物宣布美国FDA已授予其穿透血脑屏障的靶向ATM立异药物WSD0628用于治疗恶性神经胶质瘤的孤儿药资格 。WSD0628是一款能穿透血脑屏障的ATM靶向抑制剂，拟开发联合放疗作为放疗增敏剂用于脑胶质母细胞瘤（GBM）、间变型胶质瘤（AA）以及其他肿瘤的神经中枢转移 。
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Feb 07,2023
一个月内第三款！和铂医药单抗在美临床获批丨“美”天新药事
和铂医药宣布，其单克隆抗体HBM1022的新药临床试验申请已获得美国FDA批准 。HBM1022是一款使用和铂医药抗体集成平台开发的针对G卵白偶联受体（GPCR）CCR8的单克隆抗体 。这是该公司在一个月内获得的第三个FDA IND允许 。
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Feb 06,2023
亘喜生物自体CAR-T产品在美获批临床丨“美”天新药事
2月6日，亘喜生物科技集团布美国食物药品监视治理局（FDA）正式批准了自体CAR-T候选产品GC012F针对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的新药临床试验（IND）申请，公司将在美国开展1b/2期临床试验 。
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