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一个月内第三款！和铂医药单抗在美临床获批丨“美”天新药事

2023-02-07

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医线药闻

1、2月7日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，安达唐（通用名：达格列净）已在欧盟获得批准，将治疗射血分数降低型心衰（HFrEF）的顺应症拓展至笼罩整个左心室射血分数（LVEF）规模的患者，包括射血分数轻度降低型和保存型心衰（HFmrEF、HFpEF）。

2、2月7日，和铂医药宣布，其单克隆抗体HBM1022的新药临床试验申请已获得美国FDA批准。HBM1022是一款使用和铂医药抗体集成平台开发的针对G卵白偶联受体（GPCR）CCR8的单克隆抗体。和铂医药在新闻稿中体现，这是继B7H7抗体HBM1020、CD73抗体HBM1007后，该公司在一个月内获得的第三个FDA IND允许。

3、克日，临床阶段肿瘤细胞疗法公司Adaptimmune Therapeutics (NASDAQ: ADAP)宣布，已经向美国FDA启动关于TCR-T细胞疗法Afami-cel的转动上市申请，用于治疗晚期滑膜肉瘤。Afami-cel预计将于2023年中完成上市申请，有望成为首款针对实体瘤的TCR-T细胞疗法。

4、2月7日，博锐生物托珠单抗注射液的上市申请获得NMPA受理。托珠单抗由Chugai研发，用于治疗成人类风湿枢纽炎、多枢纽幼年特发性枢纽炎、巨细胞枢纽炎、全身型幼年特发性枢纽炎、细胞因子释放综合征。

投融药事

1、克日，苏州极客基因科技有限公司完成Pre-A轮融资。本轮融资由博儒资源和另一家着名投资机构配合领投，所获资金主要用于要害手艺平台的完善、产品管线的加速开发以及首款产品的临床前和临床研究。极客基因是一家以高通量组学数据调控细胞运气为特色的立异型细胞药物开发公司，现在聚焦于制备高质量T细胞治疗中晚期实体瘤。

2、近期，恩康药业科技有限公司完成数万万B轮融资。本轮投资由谢诺投资独家领投，资金将主要用于新药研发。恩康药业以高选择性新靶标抗癌药物筛选手艺为焦点，致力于靶向DNA复制起始卵白（DRIPs）原研小分子及核酸抗癌药物的研发。

科技药研

1、克日，来自中国科学院的研究者们在Signal Transduction and Targeted Therapy杂志上揭晓了研究证实晰抑制HDAC4激活了NEDD9-FAK信号通路，导致乳腺癌细胞的转移，从而限制了PAN-HDAC抑制剂对乳腺癌的临床疗效。，这可能为乳腺癌提供一种潜在的联合治疗要领_[1]。

[1] Zonglong Hu et al. Histone deacetylase inhibitors promote breast cancer metastasis by elevating NEDD9 expression. Signal Transduct Target Ther. 2023 Jan 6;8(1):11. doi: 10.1038/s41392-022-01221-6.

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