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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
May 29,2024
瑞博生物自主研发的全球首个靶向FXI的小核酸药物获批欧盟II期临床试验
5月29日，苏州瑞博生物手艺股份有限公司宣布其自主研发的、全球首个靶向FXI的抗血栓siRNA药物RBD4059于克日获得欧洲药品治理局（EMA）II期临床试验允许
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May 29,2024
新一代糖肽类抗耐药菌立异药获批临床
5月27日，浙江医药通告，克日，公司收到国家药监局批准签发的注射用抗菌药物LYSC98《药物临床试验批准通知书》  。LYSC98是新一代糖肽类抗耐药菌新药，现在暂定的顺应症为由革兰阳性菌引起的细菌性皮肤和软组织熏染（ABSSSIs）  。
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May 26,2024
18亿美元！宜联生物宣布ADC新授权
5月27日，宜联生物官微宣布新闻称，其与BioNTech SE，告竣一项新的战略相助  �；诒敬蜗嘀�，BioNTech将获得一项使用宜联生物TMALIN? ADC手艺平台开发针对限制的某几个前沿立异靶点的ADC产品的独家选择权及响应全球独家允许  。凭证新协议条款，宜联生物将获得2500万美元的首付款，并有资格获得最高可达18亿美元的开发、羁系和商业化里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费  。作为协议的一部分，宜联生物将享有BioNTech未来追求这些ADC产品在大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾）任一或多个地区市场对外授权或转让时的优先相助权  。
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May 26,2024
百奥泰BAT6005联合BAT1308注射液获批临床
5月24日，百奥泰通告，公司在研药品BAT6005联合BAT1308注射液治疗局部晚期或转移性实体瘤的临床试验申请获得国家药监局批准  。BAT6005是公司开发的抗TIGIT单克隆抗体，拟用于肿瘤治疗；BAT1308是公司自主研发的抗PD-1单克隆抗体，早期研究显示起劲的抗肿瘤活性  。
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May 24,2024
盛禾生物在港交所正式上市
5月24日，盛禾生物在港交所正式上市  。盛禾生物建设于2018年，是一家临床阶段生物医药公司，专注于发明、开发和商业化用于治疗癌症和自身免疫性疾病的生物制剂  。该公司研发管线中包括了9种立异产品，涵盖单抗、双抗和抗体细胞因子药物等，希望最快的产品已经进入2/3期临床研究阶段  。
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May 23,2024
荣昌生物靶向HER2的ADC拟纳入突破性治疗品种
5月22日，CDE官网公示，荣昌生物申报的注射用维迪西妥单抗拟纳入突破性治疗品种，针对顺应症为联合特瑞普利单抗注射液围手术期治疗保存HER2表达且妄想举行根治性膀胱切除术的肌层浸润性膀胱癌  。
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May 22,2024
宜联生物特异性靶向NaPi2b的ADC获批临床
5月21日，CDE官网公示，宜联生物申报的1类新药注射用YL205获得临床试验默示允许，拟开发治疗晚期实体瘤  。YL205是特异性靶向NaPi2b的下一代抗体偶联药物（ADC），以新型拓扑异构酶I抑制剂为有用载荷  。
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May 21,2024
礼来GIPR/GLP-1R双激动剂tirzepatide在华获批上市
5月21日，国家药监局官网显示，礼来的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂替尔泊肽（Tirzepatide，Mounjaro）获批上市，用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制  。
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May 20,2024
祥根生物首款抗真菌立异药获批IND
克日，祥根生物的首款立异药SG1001乐成获得国家药品监视治理局的临床试验默示允许 (受理号：CXHL2400203)，并即将睁开临床试验  。SG1001SG1001是一款选择性靶向真菌二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）的抑制剂，获批顺应症为侵袭性真菌�  。╥nvasive fungal disease, IFD）  。
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May 19,2024
药物牧场ALPK1原立异药DF-003获批FDA
5月17日，药物牧�  。―rug Farm）宣布，美国FDA已批准DF-003的研究性新药（IND）申请  。凭证药物牧场新闻稿，DF-003是一款具有“first-in-class”潜力的ALPK1激酶抑制剂，具有口服、强效、高选择性特点，将用于ROSAH综合征患者的临床测试  。
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