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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jul 29,2024
绿叶制药每月一针精神破碎症新药获FDA批准上市
7月28日，绿叶制药集团宣布其自主研发的Erzofri（棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液）获FDA批准上市。该药为每月给药一次的长效针剂，用于精神破碎症成人患者的治疗、以及作为单药或者作为心境稳固剂或抗抑郁药的辅助疗法用于破碎情绪性障碍成人患者的治疗。
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绿叶制药每月一针精神破碎症新药获FDA批准上市
Jul 28,2024
首个国产自主研发用于治疗原发性帕金森病的基因治疗药物VGN-R09b在美获批临床
7月26日，上海天泽云泰生物医药有限公司自主研发的VGN-R09b获得美国食物药品监视治理局的新药临床试验（IND）默示允许，赞成在美国开展治疗原发性帕金森病的临床研究。VGN-R09b是全球首个同时在中美获批用于帕金森病临床研究的AAV基因治疗产品。
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首个国产自主研发用于治疗原发性帕金森病的基因治疗药物VGN-R09b在美获批临床
Jul 26,2024
晶核生物完成近亿元A轮融资！
7月26日，晶核生物宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由华金投资和华金大道联合领投，泰格医药跟投，老股东高榕创投和骊宸资源一连投资。融资资金将主要用于JH02的全球临床I/II期试验、68Ga-JH03/177Lu-JH04的中美IND申报及临床开发，以及后续多个立异性管线临床前研究和国际相助。
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晶核生物完成近亿元A轮融资！
Jul 25,2024
海内首款！博安生物CD228 ADC申报临床
7月25日，CDE官网公示，博安生物申报的1类新药注射用BA1302获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。凭证果真资料，这是博安生物自主研发的一款立异型CD228抗体偶联药物（ADC），有望成为“first-in-class”靶向CD228的ADC。
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Jul 24,2024
海内首个！羿尊生物通用型实体瘤细胞治疗产品获批临床
7月22日，由羿尊生物自主研发的CNK-UT002细胞注射液的新药临床试验申请（IND）获NMPA默示允许。这是海内首个获批临床的通用型实体瘤细胞疗法。统一款CNK-UT细胞药物可实现对肝癌、玄色素瘤、结直肠癌、肾癌、T细胞白血病等多种实体肿瘤和白血病细胞的杀伤。
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海内首个！羿尊生物通用型实体瘤细胞治疗产品获批临床
Jul 23,2024
海内首款！深信生物带状疱疹mRNA疫苗获批临床
7月23日，深信生物宣布其自主研发的带状疱疹mRNA疫苗IN001临床试验申请获得国家药品监视治理局（NMPA）签发的《药物临床试验批准通知书》。IN001为首款获得NMPA临床试验批准的接纳mRNA手艺蹊径的带状疱疹疫苗产品，
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海内首款！深信生物带状疱疹mRNA疫苗获批临床
Jul 22,2024
锐正基因非病毒载体体内基因编辑药物获批临床
7月22日，CDE官网公示显示，锐正基因（Accuredit）申报的1类新药ART001注射液获批临床，拟开发治疗转甲状腺素卵白淀粉样变性（ATTR）。果真资料显示，ART001是一款非病毒载体体内基因编辑药物，顺应症为转甲状腺素卵白淀粉样变性（ATTR）。
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Jul 21,2024
恒瑞医药:海曲泊帕乙醇胺片等药品获批临床试验
7月21日，恒瑞医药（600276）通告，公司收到国家药品监视治理局批准签发关于海曲泊帕乙醇胺片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。海曲泊帕乙醇胺片已获批上市两个顺应症，划分为：2021年6月获得国家药监局批准用于既往对糖皮质激素、免疫球卵白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板镌汰症成人患者的治疗，以及用于对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性血虚成人患者的治疗。
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Jul 19,2024
海内首款！优时比IL-17A/IL-17F单抗在华获批上市
7月19日，优时比自研的生物制剂比奇珠单抗(倍捷乐)获得NMPA批准通知，适用于通例治疗疗效不佳或不耐受的运动性强直性脊柱炎(AS，放射学阳性中轴型脊柱枢纽炎)成人患者。这是比奇珠单抗在中国获批的首个顺应证。
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Jul 18,2024
安科生物和阿法纳生物配合研发的mRNA癌症疫苗获批临床
1.7月18日，CDE官网公示，合肥阿法纳生物科技有限公司与安徽安科生物工程（集团）股份有限公司联合研制的1类新药AFN0328注射液临床试验（IND）申请获得批准，成为海内第二款获批开展临床试验的HPV相关肿瘤mRNA治疗型疫苗。
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安科生物和阿法纳生物配合研发的mRNA癌症疫苗获批临床
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