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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Apr 26,2024
复宏汉霖曲妥珠单抗获美国FDA批准上市
4月26日，美国FDA批准复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药（美国商品名：Hercessi，中国商品名：汉曲优）上市，用于辅助治疗HER2过表达的早期乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌，以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃食管接壤处腺癌 。
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Apr 25,2024
和誉医药FGFR4抑制剂获FDA孤儿药资格
4月25日，和誉宣布通告，其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(ABSK011)获得美国食物药品监视治理局授予的孤儿药资格认定，用于治疗肝细胞癌 。
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Apr 24,2024
通化东宝GLP-1/GIP双靶点受体激动剂减重顺应症获批临床
4月24日，通化东宝通告，公司全资子公司东宝紫星克日取得国家药监局药品审评中心（CDE）签发的关于GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重顺应症药物临床试验批准通知书 。注射用THDBH1202是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和葡萄糖促胰岛素渗透多肽(GIP)受体双靶点激动剂 。
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Apr 23,2024
华东医药减重药HDM1005注射液在美获批临床
4月22日，华东医药全资子公司中美华东宣布其HDM1005注射液获美国FDA批准开展1期临床试验，顺应症为成人超重或肥胖人群的体重治理 。HDM1005注射液一款多肽类人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体的双靶点长效激动剂 。
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Apr 22,2024
滨会生物获数亿元C轮融资
克日，滨会生物获数亿元C轮融资，由中博聚力等投资，用于研发溶瘤病毒药物，首创人刘滨磊博士拥有20多年肿瘤免疫研究履历，公司产品旨在提高疗效、降低副作用 。
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Apr 22,2024
海博为药业完成近亿元A+轮融资
4月22日，海博为药业宣布完成近亿元A+轮融资 。该轮融资由信成基金领投，策源资源、国元立异、盛元智本三家投资机构跟投 。本轮融资资金将主要用于海博为药业3款立异药的临床研究及多条临床前立异药研发管线推进，加速公司立异药物从实验室走向临床、从临床走向市场的开发历程 。
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Apr 19,2024
辉瑞潜在“first-in-class”ADC疗法获批临床
4月19日，CDE官网公示，Seagen公司申报的1类新药SGN-B6A获得临床试验默示允许，拟开发治疗晚期实体瘤成人患者 。果真资料显示，SGN-B6A（sigvotatug vedotin）是一款靶向整合素β6的潜在“first-in-class”抗体偶联药物（ADC） 。
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Apr 18,2024
复宏汉霖HLX53联合疗法获批临床
4月17日，复宏汉霖官微宣布新闻称，其自主开发的立异型抗TIGIT Fc融合卵白HLX53联合H药 汉斯状?（斯鲁利单抗，HLX10）及汉贝泰?（贝伐珠单抗，HLX04）的新药临床试验申请获得国家药品监视治理局（NMPA）批准，用于局部晚期或转移性肝细胞癌的一线治疗 。
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Apr 17,2024
瑞宏迪医药首款mRNA卵白替换疗法获批临床
4月16日，上海瑞宏迪医药有限公司宣布，据国家药监局药品审查中心 (CDE) 官网公示，其mRNA卵白替换疗法药物RGL-2102注射液临床试验申请 (IND) 已获默示允许,顺应症为下肢缺血性疾病 。
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Apr 16,2024
华润双鹤司美格鲁肽注射液获批临床
4月15日，华润双鹤宣布通告称，其收到国家药品监视治理局签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》，适用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制 。
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