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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
May 23,2024
荣昌生物靶向HER2的ADC拟纳入突破性治疗品种
5月22日，CDE官网公示，荣昌生物申报的注射用维迪西妥单抗拟纳入突破性治疗品种，针对顺应症为联合特瑞普利单抗注射液围手术期治疗保存HER2表达且妄想举行根治性膀胱切除术的肌层浸润性膀胱癌 。
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May 22,2024
宜联生物特异性靶向NaPi2b的ADC获批临床
5月21日，CDE官网公示，宜联生物申报的1类新药注射用YL205获得临床试验默示允许，拟开发治疗晚期实体瘤 。YL205是特异性靶向NaPi2b的下一代抗体偶联药物（ADC），以新型拓扑异构酶I抑制剂为有用载荷 。
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May 21,2024
礼来GIPR/GLP-1R双激动剂tirzepatide在华获批上市
5月21日，国家药监局官网显示，礼来的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂替尔泊肽（Tirzepatide，Mounjaro）获批上市，用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 。
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May 20,2024
祥根生物首款抗真菌立异药获批IND
克日，祥根生物的首款立异药SG1001乐成获得国家药品监视治理局的临床试验默示允许 (受理号：CXHL2400203)，并即将睁开临床试验 。SG1001SG1001是一款选择性靶向真菌二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）的抑制剂，获批顺应症为侵袭性真菌� 。╥nvasive fungal disease, IFD） 。
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May 19,2024
药物牧场ALPK1原立异药DF-003获批FDA
5月17日，药物牧� 。―rug Farm）宣布，美国FDA已批准DF-003的研究性新药（IND）申请 。凭证药物牧场新闻稿，DF-003是一款具有“first-in-class”潜力的ALPK1激酶抑制剂，具有口服、强效、高选择性特点，将用于ROSAH综合征患者的临床测试 。
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May 17,2024
超60亿美元！恒瑞医药授出GLP-1产品组合大中华区外权益
5月16日，恒瑞医药宣布通告称将其自主研发的GLP-1产品组合有偿允许给美国 Hercules公司，美国Hercules公司将获得在除大中华区以外的全球规模内开发、生产和商业化GLP-1产品组合的独家权力 。作为对外允许生意对价一部分，恒瑞医药将取得美国Hercules公司19.9%的股权，且将从美国Hercules公司获得GLP-1产品组合授权允许费 。别的，凭证通告，这项相助的首付款和各项里程碑付款最高凌驾60亿美元 。
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May 16,2024
中美瑞康渐冻症小核酸药物获批IND
5月15日，中美瑞康宣布公司自主开发的首款针对中枢神经系统疾病的小核酸药物RAG-17获得中国国家药品监视治理局药品审评中心（CDE）的临床试验允许 。RAG-17用于治疗超氧化物歧化酶 1 （SOD1）基因致病的肌萎缩性侧索硬化症（Amyotrophic Lateral Sclerosis，ALS） 。
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May 15,2024
长风药业又一复方吸入气雾剂产品获得临床默示允许
5月14日，长风药业股份有限公司宣布克日自主研制的哮喘治疗领域新产品糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂获得临床默示允许 。该药品为选择性长效β2-激动剂（富马酸福莫特罗）和皮质类固醇（糠酸莫米松）联用制备的复方吸入气雾剂，主要用于12岁以上哮喘患者的治疗 。
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May 14,2024
璃道医药自主开发的IBD治疗FIC新药IND申请获美国FDA批准
5月11日，上海璃道医药科技有限公司宣布，公司自主开发的治疗炎症性肠病First-in-class新药LD09163片，IND申请获得美国FDA批准，正式进入临床开发阶段 。
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May 13,2024
百诚医药BIOS2207获得临床试验批准通知书
5月12日，百诚医药（301096）宣布通告称，公司全资子公司浙江赛默制药有限公司克日收到国家药品监视治理局（NMPA）临床试验批准通知书，公司自主研发的BIOS2207药品将开展临床试验研究 。该药品顺应症为成人和4岁及以上儿童癫痫部分性爆发患者（伴有或不伴有继发周全性爆发）的治疗 。
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