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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Mar 12,2025
新樾生物完成A+轮战略融资 | 1分钟药闻速览
克日 ，新樾生物宣布完成由全球领先的AI+自动化手艺平台公司晶泰科技（XTALPI-P ，2228.HK）领投的A+轮战略投资 ，新樾生物的DNA编码化合物库（DEL）手艺将与晶泰科技的AI平台手艺睁开深度相助 ，加速立异药物管线的开发与商业化历程 。本轮融资将加速新樾生物DEL+AI手艺平台的深度开发及立异管线结构 ，进一步提高在药物早期研发的效率和乐成率 。
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Mar 11,2025
多款ADC药物获批临床 | 1分钟药闻速览
3月10日 ，CDE官网公示 ，辉瑞（Pfizer）公司旗下Seagen申报的1类新药PF-08046054（注射用冻干粉针）获得临床试验默示允许 ，拟开发治疗转移性或不可切除的晚期实体瘤 。果真资料显示 ，这是辉瑞在研的一款潜在“first-in-class”PD-L1靶向抗体偶联药物（ADC） 。
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Mar 10,2025
辉瑞皮下注射 CD3/BCMA 双抗海内首次获批上市
3月10日 ，辉瑞公司（Pfizer）宣布双特异性抗体新药elranatamab（埃纳妥单抗）已在中国正式获得上市批准 ，适用于既往接受过至少三线治疗（包括一种卵白酶体抑制剂、一种免疫调理剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者的治疗 。埃纳妥单抗是一款同时靶向BCMA和CD3的双特异性抗体 。
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Mar 09,2025
抗癌新靶点！寻百会生物1类新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
3月6日 ，CDE官网公示 ，寻百会生物（GV20 Therapeutics）申报的1类新药GV20-0251注射液获批临床 ，拟开发治疗晚期实体瘤 。这是一款IGSF8单抗 。
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Mar 07,2025
新芽基因基因编辑药物GEN6050X获FDA批准临床| 1分钟药闻速览
3月6日 ，新芽基因宣布其用于治疗DMD的全球首创性基因编辑药物GEN6050X的IND申请已获FDA批准 。GEN6050X注射液是一种使用双AAV9载体的静脉注射胞嘧啶碱基编辑药物 ，专为适合外显子50跳跃的DMD患者设计 。
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Mar 06,2025
第一三共TA-MUC1 ADC在海内首次获批临床 | 1分钟药闻速览
3月6日 ，CDE官网公示 ，第一三共（Daiichi Sankyo）申报的1类新药DS-3939a获批临床 ，拟开发治疗实体瘤 。DS-3939a是一种靶向肿瘤相关MUC1的抗体偶联药物（ADC） 。
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Mar 05,2025
安领科生物双抗ADC癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
克日 ，CDE官网公示 ，安领科生物申报的1类新药注射用ALK202获批临床 ，拟用于既往标准治疗失败或无标准治疗（包括无法接受标准治疗）的成人局部晚期或转移性实体瘤 。凭证安领科生物官网管线资料可知 ，这是一款靶向EGFR/CMET的双特异性抗体偶联药物（ADC） 。
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Mar 04,2025
北恒生物CAR-T细胞疗法IND申请获FDA批准 | 1分钟药闻速览
3月1日 ，北恒生物宣布其靶向CD7的通用型CAR-T细胞疗法CTD402已获得美国食物药品监视治理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）批准 ，用于治疗复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）的儿童及成人患者 。
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Mar 03,2025
丹擎医药完成1.5亿元融资 ，推进“合成致死”药物开发 | 1分钟药闻速览
3月3日 ，丹擎医药宣布完成新一轮1.5亿元人民币融资 。本轮融资由康君资源事投 ，阿斯利康中金医疗工业基金、国方立异、磐霖资源等多家着名投资机构跟投 ，老股东红杉中国一连加注 。本次融资将用于加速焦点管线的临床研究、拓展立异手艺平台及全球化战略结构 。
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Mar 02,2025
中国生物制药引进先为达RSV新药 | 1分钟药闻速览
2月27日 ，中国生物制药宣布 ，先为达生物签署独家战略相助协议 。据此 ，中国生物制药与先为达生物就其研发的人白细胞介素-29（IL-29 ，也称滋扰素λ1）项目CPX102在中国（含港澳台）、巴西、沙特阿拉伯、泰国、新加坡等19个国家告竣独家允许与相助 。
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