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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jun 12,2025
乐普立异ADC药物MRG007获批临床 | 1分钟药闻速览
6月12日，CDE官网公示，乐普生物1类新药MRG007获批临床，拟开发治疗局部晚期或转移性实体瘤。果真资料显示，这是一款靶向CDH17的抗体偶联药物（ADC）。
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Jun 10,2025
默沙东抗RSV抗体药物Enflonsia获FDA批准 | 1分钟药闻速览
6月10日，默沙东（MSD）宣布，其单克隆抗体疗法Enflonsia（clesrovimab）已获得美国FDA批准，用于预防新生儿及进入首个呼吸道合胞病毒（RSV）季节的婴儿爆发RSV相关的下呼吸道疾病。Enflonsia为一款长效预防型抗体疗法。
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Jun 09,2025
上海医药富马酸福莫特罗吸入溶液获得批准生产| 1分钟药闻速览
6月9日，上海医药通告称，公司下属上海信谊金朱药业有限公司的富马酸福莫特罗吸入溶液收到国家药品监视治理局揭晓的《药品注册证书》，该药品获得批准生产。该药品用于慢性壅闭性肺部疾病患者气道壅闭的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。
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上海医药富马酸福莫特罗吸入溶液获得批准生产| 1分钟药闻速览
Jun 08,2025
璞正医药授予Transpire Bio呼吸疾病立异药ITG-1052外洋独家权益
克日，苏州璞正医药（Suzhou Intragrand Pharma）与美国Transpire Bio联合宣布，双方就研究性?PDE4?抑制剂?“ITG-1052（通用名：Lenamilast）”?告竣独家允许协议。Transpire Bio?将获得除中国以外全球规模内的开发、生产及商业化权力，标记着这款靶向特发性肺纤维化（IPF）的立异药物正式进入国际化开发阶段。凭证协议，苏州璞正医药保存中国地区权益，而?Transpire Bio?将认真全球（除中国）的临床开发与商业化。双方未披露详细生意金额。将开发为吸入制剂。
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璞正医药授予Transpire Bio呼吸疾病立异药ITG-1052外洋独家权益
Jun 06,2025
2.5亿元！泽璟制药与默克子公司告竣市场推广相助 | 1分钟药闻速览
6月5日，泽璟生物制药与德国默克公司的瑞士子公司AresTradingS.A.签署《效劳协议》。泽璟赞成授权ATSA作为注射用重组人促甲状腺激素在中华人民共和国境内（为本协议之目的，不包括香港特殊行政区、澳门特殊行政区和台湾地区）的独家市场推广效劳商。?在知足协议约定的条款下，泽璟将获得授权款总金额为最高人民币 25,000 万元，其中协议生效日期起30个事情日内，ATSA将向泽璟支付第一笔预付款人民币5,000万元、标的产品首个顺应症获批后ATSA将向公司支付第二笔款子人民币20,000万元。公司将凭证协议约定按净销售额两位数百分比向ATSA 支付市场推广效劳费。
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2.5亿元！泽璟制药与默克子公司告竣市场推广相助 | 1分钟药闻速览
Jun 05,2025
7.12亿美元：智翔金泰BCMA/CD3双抗授权给Cullinan Therapeutics | 1分钟药闻速览
6月4日，Cullinan Therapeutics宣布与智翔金泰（Genrix Bio）告竣相助，获得BCMAxCD3双特异性T细胞衔接抗体velinotamig在全球（大中华区除外）全顺应症的独家授权。凭证协议，Cullinan将向智翔金泰支付2000万美元首付款，获得大中华区以外全球所有疾病领域的独家开发和商业化权益。未来智翔金泰尚有资格获得最高2.92亿美元的开发和羁系里程碑付款，以及特殊最高4亿美元的销售里程碑付款。
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7.12亿美元：智翔金泰BCMA/CD3双抗授权给Cullinan Therapeutics | 1分钟药闻速览
Jun 04,2025
万泰生物九价HPV宫颈癌疫苗获批上市 | 1分钟药闻速览
6月4日，NMPA官网公示，万泰生物研发的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）的上市申请已获得批准。该公司本次获批的九价 HPV 疫苗适用于 9-45 岁女性，其中 9-17 岁可接纳二剂次接种程序（0、6 月），18-45 岁接纳三剂次接种程序（0，6 月，12 月）。本次获批的九价 HPV 疫苗笼罩 HPV16/18/31/33/45/52/58 七种高危型和HPV6/11 两种低危型，可预防上述型别人乳头瘤病毒熏染引起的相关疾病。
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万泰生物九价HPV宫颈癌疫苗获批上市 | 1分钟药闻速览
Jun 03,2025
新景智源授权百济神州TCR分子权益，开发下一代细胞治疗药物 | 1分钟药闻速览
6月3日，新景智源与百济神州签署了非独家允许协议, 将向百济神州授权一项公司自主研发的抗原特异性的TCR分子的权益，用于百济神州开发基于iPSC平台的下一代通用型细胞治疗药物。凭证协议，新景智源将获得首付款，并在未来基于所授权TCR分子开展的相助研究项目中，按研发希望、注册希望和商业化里程碑的告竣，获得里程碑付款及产品商业化销售分成。百济神州将拥有使用该授权TCR分子开发下一代细胞治疗产品，并举行商业化的权力。
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新景智源授权百济神州TCR分子权益，开发下一代细胞治疗药物 | 1分钟药闻速览
Jun 02,2025
20亿美元！翰森制药GLP-1/GIP双受体激动剂授权再生元 | 1分钟药闻速览
6月2日，翰森制药宣布与再生元（Regeneron Pharmaceuticals）订立允许协议，授予Regeneron开发、生产及商业化HS-20094的全球独吞允许（不含中海内地、香港及澳门）。HS-20094是一款在研GLP-1/GIP双受体激动剂，已乐成完成多项2期临床试验，具有起劲的疗效和清静性数据，现在正在中国举行3期临床试验。凭证协议，翰森制药将获得8,000万美元首付款，并有资格凭证该产品开发、注册审批和商业化希望收取最高19.3亿美元里程碑付款，以及未来潜在产品销售的双位数百分比特许权使用费。
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20亿美元！翰森制药GLP-1/GIP双受体激动剂授权再生元 | 1分钟药闻速览
May 30,2025
15.4亿美元，安斯泰来引进信诺维CLDN18.2 ADC | 1分钟药闻速览
5月30日，信诺维医药和安斯泰来（Astellas）宣布，双方就XNW27011（一款靶向CLDN18.2，处于临床阶段的新一代抗体偶联药物）已告竣一项独家允许协议，授予安斯泰来独家拥有XNW27011在全球（除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外）开发和商业化的权力。凭证协议条款，信诺维将获得1.3亿美元的首付款，并有资格收取最高7000万美元的近期付款，以及最高可达13.4亿美元的与开发、注册、商业化相关的里程碑付款。别的，XNW27011获批上市后，信诺维还将获得该产品净销售额的特许权使用费。
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15.4亿美元，安斯泰来引进信诺维CLDN18.2 ADC | 1分钟药闻速览
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