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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Dec 03,2021
“美”天新药事-2021.12.04
12月3日，国家医疗包管局召开新闻宣布会宣布2021年国家医保药品目录调解效果。共计74种药品新增进入目录，11种药品被调出目录，其中新增谈判调入的独家品种共计67个。2021年国家医保药品目录内药品总数2860种，将于2022年1月1日执行。
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“美”天新药事-2021.12.04
Dec 02,2021
“美”天新药事-2021.12.03
12月2日，中国国家药监局（NMPA）最新公示，百济神州从EUSA Pharma引进的注射用司妥昔单抗已通过优先审评审批程序在中国获批，用于人体免疫缺陷病毒（HIV）阴性和人疱疹病毒8型（HHV-8）阴性的多中心卡斯特曼�。∕CD，Castleman�。┏扇嘶颊�。
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“美”天新药事-2021.12.03
Dec 01,2021
“美”天新药事-2021.12.02
FDA panel刚通过了Merck开发的COVID-19小分子抗病毒药，RdRp抑制剂Molnupiravir的EUA申请。一旦上市，Molnupiravir将成为第一个口服抗COVID-19药物。这是一大类新的抗病毒药物中的第一种，可以对包括奥密克戎在内的种种变体施展作用。
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“美”天新药事-2021.12.02
Nov 30,2021
“美”天新药事-2021.12.01
先声药业宣布通告，CDK4/6抑制剂Trilaciclib（曲拉西利）的上市申请已经获得国家药监局受理。Trilaciclib由G1 Therapeutics研发，2020年8月，先声药业以1400万美元预付款+1.56亿美元里程碑金额引进该药物的大中华区权益。Trilaciclib可以作为预防性的骨髓� ；ひ┪�，可以与化疗联合治疗多种实体瘤。
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“美”天新药事-2021.12.01
Nov 29,2021
“美”天新药事-2021.11.30
日前，Moderna公司宣布声明，先容了该公司针对新冠病毒变种Omicron的开发战略。Moderna正在迅速推进针对Omicron的候选增强疫苗（mRNA-1273.529）的开发。
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“美”天新药事-2021.11.30
Nov 28,2021
“美”天新药事-2021.11.29
由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药相助研发的新冠药物BRII-196和BRII-198联适用药临床Ⅲ期已揭盲，给药组在治疗28天后实现零殒命，比照组8例殒命，详细效果会在近期对外宣布。这也是现在我国希望最快的抗体药物，有望12月尾前获得批准附条件上市。与西欧已获批紧迫使用的新冠抗体药相比，该药是唯一举行了变异株熏染者治疗效果评估并获得数据的。
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“美”天新药事-2021.11.29
Nov 26,2021
“美”天新药事-2021.11.27
驯鹿医疗宣布被FDA授予公司自主研发的全人源抗CD19和CD22双靶点嵌合抗原受体自体T细胞注射液（CT120）孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于治疗急性白血�。ˋcute Lymphoblastic Leukemia, ALL）。
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“美”天新药事-2021.11.27
Nov 25,2021
“美”天新药事-2021.11.26
11月25日，国家药品监视治理局批准了皮下注射PD-L1抗体恩沃利单抗用于标准治疗失败的MSI-H/dMMR晚期结直肠癌、胃癌及其它实体瘤。该产品由思绪迪医药、康宁杰瑞制药与先声药业三方配合相助开发，是现在全球首个获批的皮下注射给药的PD-(L)1抗体。
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“美”天新药事-2021.11.26
Nov 24,2021
“美”天新药事-2021.11.25
奥浦迈科创板招股书果真。奥浦迈此次科创板IPO刊行不凌驾204.95万股，占刊行后总股本比例不低于25%，妄想募资5.03亿元。奥浦迈主营营业为细胞作育基和CDMO效劳。
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“美”天新药事-2021.11.25
Nov 23,2021
“美”天新药事-2021.11.24
亚盛医药宣布欧盟委员会（EC）日前授予公司1类新药奥雷巴替尼（HQP1351）孤儿药资格认定，用于治疗慢性髓细胞白血�。–ML）。这是亚盛医药在欧盟获得的首项孤儿药资格认定。
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“美”天新药事-2021.11.24
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