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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Mar 24,2022
“美”天新药事-2022.03.25
3月24日 ，沃森生物子公司玉溪泽润生物的重组人乳头瘤病毒双价(16/18 型）疫苗获批上市。
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“美”天新药事-2022.03.25
Mar 23,2022
“美”天新药事-2022.03.24
3月22日 ，CDE官网显示 ，优时比阿普唑仑吸入粉剂拟纳入突破性治疗品种 ，制订顺应症为：快速终止12周岁及以上患者的刻板性癫痫长时间爆发。
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“美”天新药事-2022.03.24
Mar 22,2022
“美”天新药事-2022.03.23
3月22日 ，三生国健宣布通告称 ，公司SSGJ-617注射液收到国家药监局批准签发的晚期实体瘤临床试验《药物临床试验批准通知书》。SSGJ-617是海内首款以PSGL-1为靶标的拮抗型抗体。
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“美”天新药事-2022.03.23
Mar 21,2022
“美”天新药事-2022.03.22
3月21日 ，复星医药宣布 ，控股子公司复星医药工业收到国家药监局关于赞成其获允许引进的SVN53-67/M57-KLH肽疫苗(即SurVaxM)联合替莫唑胺辅助治疗初诊的胶质母细胞瘤开展临床试验的批准。
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“美”天新药事-2022.03.22
Mar 20,2022
“美”天新药事-2022.03.21
3月19日 ，百时美施贵宝宣布美国FDA批准其立异“first-in-class”疗法Opdualag上市。这款疗法由牢靠剂量的抗LAG-3抗体药物relatlimab与抗PD-1抗体Opdivo（nivolumab）联合组成 ，治疗罹患不可切除或转移性玄色素瘤的成人和儿童（12岁及以上）患者。
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“美”天新药事-2022.03.21
Mar 18,2022
“美”天新药事-2022.03.19
3月18日 ，贝达药业的 ALK 抑制剂恩沙替尼胶囊新顺应症上市申请获批 ，该药本次获批的新顺应症为非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗。
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“美”天新药事-2022.03.19
Mar 17,2022
“美”天新药事-2022.03.18
3月17日 ，万邦德制药吸入用盐酸溴己新溶液获批临床。该药品适用于急性支气管炎、慢性支气管炎、肺结核、尘肺病、手术后的祛痰治疗。
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“美”天新药事-2022.03.18
Mar 16,2022
“美”天新药事-2022.03.17
3月15日 ，成大生物宣布 ，其重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）获批临床 ，用于预防响应型别的一连熏染及由此 引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌和尖锐湿疣以及 CIN1/2/3、宫颈原位腺癌、 VIN2/3、VaIN2/3、AIN1/2/3 等相关疾病 ，对宫颈癌的预防效果抵达 96%以上。
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“美”天新药事-2022.03.17
Mar 15,2022
“美”天新药事-2022.03.16
3月15日 ，中国生物制药宣布 ，下属企业北京泰德制药股份有限公司研制的降血脂药「盐酸考来维仑片」已获FDA批准新药简略申请 ，可作为原发性高脂血症饮食和运动的辅助治疗 ，以降低患者升高的低密度脂卵白胆固醇（LDL-C）水平；也用于辅助饮食控制及磨炼控制 ，改善对成人2型糖尿病患者血糖的控制。
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“美”天新药事-2022.03.16
Mar 14,2022
“美”天新药事-2022.03.15
3月14日 ，基石药业宣布 ，选择性RET抑制剂普吉华?（普拉替尼胶囊）的扩展顺应症申请已经获得NMPA批准。该项扩展顺应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性转染重排（RET）突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者的治疗 ，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（若是放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌（TC）成人和12岁及以上儿童患者的治疗。
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“美”天新药事-2022.03.15
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