“美”天新药事-2022.03.28
医线药闻
1、3月25日，百奥泰宣布通告称，公司于克日收到国家药品监视治理局批准签发的关于在研药品美泊利珠单抗注射液（BAT2606）的《临床试验批准通知书》。BAT2606注射液作为一种美泊利珠单抗注射液的生物类似药，活性因素为重组人源化免疫球卵白G1（IgG1）单克隆抗体。
2、克日，康复得生物重组草酸脱羧酶散获批临床，顺应症为继发性高草酸尿症。重组草酸脱羧酶散（TRA16）为其自主研发的1类生物新药。
3、克日，辉启生物自主研发的LIT-00505胶囊获批临床，顺应症为银屑病，LIT-00505是一款口服小分子抑制剂，临床拟用于自身免疫性疾病。该药已经于今年3月在美国获批临床。
4、3月26日，罗氏（Roche）宣布，欧洲药品治理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）推荐批准抗体偶联药物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin）与名为R-CHP的治疗计划联用，一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL ）患者。
5、3月24日，诺华（Novartis）宣布，美国FDA已经批准该公司的靶向放射性配体疗法Pluvicto（lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan，曾用名177Lu-PSMA-617）上市，用于治疗PSMA阳性转移性去势对抗性前线腺癌（mCRPC）患者，他们已经接受过基于紫杉烷的化疗和雄激素受体信号通路抑制剂治疗。
6、3月26日，诺华（Novartis）宣布，欧洲药品治理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）支持批准CAR-T疗法Kymriah（tisagenlecleucel）扩展顺应症，用于治疗接受过两种以上全身性治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者。
7、3月25日，Dermavant Sciences宣布，在研tapinarof乳膏的3期临床试验恒久扩展研究效果显示，接受tapinarof乳膏治疗的成人斑块状银屑病患者，在疗效效果、生涯质量丈量方面均获得长期改善，且具有优异耐受性。
8、克日，罗氏（Roche）与韩美公司（Hanmi Pharmaceutical）相助开发的一款抑制RAF二聚体的抑制剂Belvarafenib获批临床，顺应症为BRAF II类突变/融合阳性、BRAF III类突变阳性肿瘤。
投融药事
1、3月26日，罗氏（Roche）宣布与百时美施贵宝（BMS）告竣相助，将使用两种立异数字化病理学算法，在临床试验中支持病理学检测的前进。目的是资助实体瘤患者获得个体化的新治疗选择。
2、克日，齐禾生科宣布完成由杏泽资源独家领投的逾亿元人民币种子轮融资，所召募资金将主要用于公司新一代基因编辑工具的开发，以及基因编辑手艺在生物育种等各工业偏向的应用。齐禾生科建设于2021年，正着力开发新型基因编辑手艺。
3、克日，康桥资源宣布，旗下瑞桥信贷基金（R-Bridge Fund）为依生生物提供4000万美元的特许费支持的战略投资完成交割。据悉，此次战略相助将有力支持依生生物的管线产品，包括新型皮卡重组卵白新冠疫苗和皮卡狂犬病疫苗的外洋临床研究。
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