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Sep 16,2015
诺华首个生物类似物Zarxio上市：生物类似物已经雄师来袭
诺华公司宣布其首款生物类似物将于9月3日在美国推出。Zarxio也是首款在美国通过审批的生物类似物——FDA经由严酷的审核于3月6日通过了对该药的审批。
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诺华首个生物类似物Zarxio上市：生物类似物已经雄师来袭
Sep 16,2015
医药公司Mylan开出270亿欧元报价欲收购Perrigo
揭晓于2015年9月8日，来自纽约（路透社） 的报道，美国非专利药生产商Mylan公司于周二宣布，该公司出价约270亿欧元的现金加股票,收购总部位于都柏林的医药企业Perrigo Co.。
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医药公司Mylan开出270亿欧元报价欲收购Perrigo
Sep 16,2015
新药临床前研究内容
为申请药品注册而举行的药物临床前研究，包括药物的合成工艺、提取要领、理化性子及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、磨练要领、质量指标、稳固性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。
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新药临床前研究内容
Sep 15,2015
ICER宣布视察报告：PCSK9药物虚有其表照旧物有所值 ？
PCSK9药物是最近一段时间以来，生物医药剖析人士最津津乐道的话题之一。不但仅是由于这种药物在降低LDL方面的显着效果，还由于这类药物在美国高达14000美元/年的高昂用度。只管该市场现在仅有赛诺菲/再生元的Praluent和安进公司的Repatha两种药物，可是作为美国医疗包管系统的主要组成部分--包管公司已经感受到"压力山大"。一些包管公司甚至对这类药物的使用作出了严酷的限制。
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ICER宣布视察报告：PCSK9药物虚有其表照旧物有所值 ？
Sep 15,2015
海正药业15个质料药禁入美国今年业绩承压
15个质料药暂不可进入美国市场——9月11日晚通告，让业绩已大幅缩水的海正药业雪上加霜。
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海正药业15个质料药禁入美国今年业绩承压
Sep 15,2015
8月25日CFDA宣布临床CRO公司和临床试验机构名单
2015年8月25日，国家食物药品监视治理总局宣布《关于药物临床试验数据自查情形的通告》（2015年第169号），有1094个品种提交了自查资料。国家食物药品监视治理总局将对所涉及到的药物临床试验机构（以下简称临床试验机构）和条约研究组织（CRO）举行核查。
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8月25日CFDA宣布临床CRO公司和临床试验机构名单
Sep 15,2015
T淋巴细胞缺陷动物模子
T淋巴细胞免疫功效损失动物临床体现为毛发缺乏和胸腺发育不全。1966年，在苏格兰的一群小鼠中发明了一种突变种自觉无毛小鼠，该小鼠生长不良，滋生力低下，易爆发严重熏染。
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T淋巴细胞缺陷动物模子
Sep 15,2015
2015年上半年我国入口西药类药品132.01亿美元
2015年上半年，我国谋划西药类产品入口的企业共5631家共计入口西药类产品132.01亿美元，同比增添5.40%，较去年同期16.04%的增速有显着回落。入口数目同比增添了8.40%，成为拉动入口额增添的主要因素 ；而入口均价略有下跌，同比下降了2.77%。
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2015年上半年我国入口西药类药品132.01亿美元
Sep 14,2015
外企三大垄断生物药品类市场概况
2014年，我国生物药产品入口额为49.17亿美元，同比增添26.23%。主要从蓬勃市场入口，跨国企业占有垄断职位。
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外企三大垄断生物药品类市场概况
Sep 14,2015
什么儿科药改剂型项目成为“香饽饽” ？
在新药研发艰难的今天，儿科药改剂型项目一下子就成了众厂家眼中的“香饽饽”。其中，儿童偏好的且价钱有优势的剂型，如疏散片、颗粒剂、口服溶液（含口服混悬剂）、泡腾片、干混悬剂和泡腾颗粒剂，更是重点关注的剂型。
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什么儿科药改剂型项目成为“香饽饽” ？
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