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Nov 20,2015
印度憾失生物类似药生长先机
印度致力于仿制药工业生长已有数十年时间  ，但该国在仿制重大的生物药方面还处于落伍职位  ，而这类药物在未来几年将爆发重大收益。
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印度憾失生物类似药生长先机
Nov 20,2015
新政下2类改良型新药潜力和本钱聚焦
2类改良型新药被分为五小类  ，监测期有3年和4年的差别  ，其中2.1、2.4、2.5类为3年  ，2.2、2.3类为4年。
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新政下2类改良型新药潜力和本钱聚焦
Nov 19,2015
孤儿药满载机缘但需智取
孤儿药是个有意思的话题  ，一经  ，有数病用药是不受待见的“孤儿”  ，然而近年来  ，随着各国陆续出台特惠政策  ，孤儿药成了“香饽饽”  ，有数病药研逐步成为各大跨国药企重点结构的领域。海内医药界对孤儿药的关注也在升温。
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孤儿药满载机缘但需智取
Nov 19,2015
ICH公布质料药GMP新指南
人用药品注册手艺要求国际协调会（ICH）克日针对证料药宣布了药品生产质量治理规范（GMP）指南。这是经由更新后的ICH Q7指南（下称“质料药GMP指南”）。
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ICH公布质料药GMP新指南
Nov 19,2015
最严GMP认证大限将至本土药企又将迎来行业洗牌
一是生产企业以原辅质料上涨、原质料欠缺、署理商改变、公司整合、产品销量过低、产品工艺改变、生产装备维修等理由不履约  ，将作废该品种的中选资格并列入违约黑名单  ，列入该“黑名单”的品种将不得在军队系统采购使用  ，相关企业将在以后军队药品集中采购中扣减商业信誉分.
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最严GMP认证大限将至本土药企又将迎来行业洗牌
Nov 19,2015
新药生涯挑战一直  ，谁会是未来幸运儿？
新药研发本钱和门槛一直提高  ，未来注定只会越来越高。临床试验数据核查、一致性评价、飞检等各项步伐都欺压企业一直提升研发的真实水准和产品质量  ，越规范的企业从中受益越大。但仅仅靠提高资金门槛和手艺门槛还缺乏够  ，对企业的心血投入还应加大指导和帮助  ，资助企业提高新品研制申报的规范性和乐成率  ，让更多的良药有时机资助患者改善康健。
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新药生涯挑战一直  ，谁会是未来幸运儿？
Nov 19,2015
卵白质疏散纯化手艺效劳公司
卵白质疏散纯化常用要领包括沉淀法、电泳法、透析法、层析法、分子筛和超速离心法等。
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卵白质疏散纯化手艺效劳公司
Nov 18,2015
关于ICH规则欧盟和中国纷歧样的24小时
严重不良事务的报告是临床研究监查中最为关注的环节  ，报告的程序也是各人熟知的。可是  ，由于我国对严重不良事务报告的要求与ICH的要求差别  ，以是  ，关于这个非经常见的问题  ，也保存一些争论。
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关于ICH规则欧盟和中国纷歧样的24小时
Nov 18,2015
新版GMP认证药品行业升级阵痛
药品GMP是“药品生产质量治理规范”的简称  ，是现今天下各国普遍接纳的药品生产治理方法。新版GMP认证要求  ，以中药和中药饮片为代表的其他种别药品的生产企业均应在2015年12月31日前抵达新版GMP要求。这也就意味着  ，对众多中药和中药饮片企业而言  ，若是在今年12月31日前仍未获得GMP认证  ，将不得一直产。
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新版GMP认证药品行业升级阵痛
Nov 18,2015
史上最严GMP认证大限将至多个药品上军标黑名单
年关快要  ，对海内大批药企而言  ，距离史上最严GMP认证大限已经时日未几。据划定  ，以中药和中药饮片为代表的其他种别药品的生产企业均应在2015年12月31日前抵达新版GMP要求  ，未在划定限期内通过该认证的药企  ，则不得继续生产药品。
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史上最严GMP认证大限将至多个药品上军标黑名单
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