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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶 ，挑战不可成药
Nov 30,2015
哺乳动物细胞卵白表达效劳公司
哺乳动物卵白表达系统,具备卵白折叠和翻译后修饰的功效 ，使其卵白更靠近自然卵白 ，从而获得与自然卵白相同的生物活性。因此使得哺乳动物细胞表达系统在重组卵白药物 ，特殊是治疗性重组单抗药物的研发和生产中有最为普遍的应用。
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哺乳动物细胞卵白表达效劳公司
Nov 27,2015
仿制药再评价征求意见稿解读
用于仿制药质量一致性评价的比照药品 ，可为原研药品或国际公认的同种药物。原研药品是指在全球市场率先上市的 ，拥有或一经拥有相关专利、或获得了专利授权的原创性药品。国际公认的同种药物是指在欧盟、美国获准上市并获得参比制剂职位的仿制药。
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仿制药再评价征求意见稿解读
Nov 27,2015
规模增十倍仿制药企抢手
凭证市场调研机构 Dealogic公司的数据 ，阻止9月4日 ，美国医药行业今年共爆发了302起并购行动 ，价值总额抵达2350亿美元。2014年整年 ，这一数字约莫为2020亿美元。
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规模增十倍仿制药企抢手
Nov 27,2015
前三季度西药类产品收支口数据
2015年前三季度 ，我国西药类产品的收支口商业增速显著放缓 ，收支口总额为439.69亿美元 ，同比仅增添了2.19% ，增幅比2014年前三季度的12.73%下降了10.54个百分点 ，并且是10年来最低 ，商业形势愈发严肃。
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前三季度西药类产品收支口数据
Nov 27,2015
药代动力学研究效劳公司
上海尊龙凯时在药代动力学方面有富厚普遍的履历。尊龙凯时药代部分为客户提供从所有小分子到大分子（卵白质和抗体）的高质量药代动力学效劳 ，包括体外ADME和体内药代以及生物剖析。
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药代动力学研究效劳公司
Nov 26,2015
新药快速审评悠着点
FDA期望 ，肿瘤体积这个替换性疗效指标也预示吉非替尼能够延伸患者的生涯期 ，但并未如愿 ，后续临床试验发明该药不可延伸患者的寿命。直到2012年 ，在该药上市长达近10年 ，美国医疗保健系统已经为其支付了约2.85亿美元后 ，FDA才在生产商的自动要求下 ，作废该药的上市允许。
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新药快速审评悠着点
Nov 26,2015
靶向抗肿瘤药酝酿黄金时代
未来五年尚难进入精准药物治疗时代 ，将形成中国特有的市场名堂——古板细胞毒药职位稳固 ，激素类时机大好 ，靶向药虽缺乏以成为主力但增添迅速。
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靶向抗肿瘤药酝酿黄金时代
Nov 26,2015
高端仿制药借机上位
药品上市允许持有人制度在十个省市、直辖市的试点和药品注册分类刷新通过了天下人大常委会审议。两项刷新一方面勉励药品立异 ，另一方面加速提升药品质量。令众多业内人士拍手叫好 ，但也让众多企业面临洗牌。
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高端仿制药借机上位
Nov 25,2015
仿制药竞争障碍加重医疗肩负
2014年12月 ，FDA宣布了一份指南草案 ，拟对合规的仿制药企下发一封官方证实 ，证实其对参比制剂的使用并未违反相关的REMS划定。
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仿制药竞争障碍加重医疗肩负
Nov 25,2015
抗熏染类占新药比重大
2015年1-9月中 ，国家食物药品监视治理总局共批出新批文245个 ，其中化学药品批文159个 ，占比64、9% ，中药批文73个 ，占比29、8% ，生物制品批文13个 ，占比5、3%（见表1）。近几年新批文数目相对稳固 ，预计在最先解决药品审批积压的行动后 ，新批文的数目或有一定增添。
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抗熏染类占新药比重大
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