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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶 ，挑战不可成药
Nov 03,2015
从上半年药品申报看研发偏向与路径
凭证中国医药工业信息中心最新统计数据显示 ，2015年上半年 ，我国药品申报总件数抵达4687件 。其中 ，化药申报达4141件 ，占总申报件数的88.35%；生物制品紧随厥后 ，共申报了277件 ，占总申报件数的5.91%；中药则以214件排在第三 ，占总申报件数的4.57%；辅料及体外诊断试剂加一起只占到1.17% 。
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从上半年药品申报看研发偏向与路径
Nov 03,2015
药物临床试验数据核查从严核查五概略点！
10月29日 ，国家食物药品监视治理总局食物药品审核磨练中心的官网网站挂出新闻 ，称药物临床试验数据核查现场检查正式启动 。
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药物临床试验数据核查从严核查五概略点！
Nov 03,2015
药物临床前研究的内容
为申请药品注册而举行的药物临床前研究 ，包括药物的合成工艺、提取要领、纯度、处方筛选、制备工艺、理化性子、剂型选择、磨练要领、质量指标、稳固性；药理、毒理、动物药代动力学等试验性研究 。中药制剂还应包括原药材的泉源、加工及炮制等；生物制品还应包括菌株或起始质料、制造检定规程等 。
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药物临床前研究的内容
Nov 03,2015
药效学研究的内容之药理效应的两重性
药效学研究是对药物举行有用性评价 ，目的在于剖析药物防治和诊断疾病的机理 ，为开发和评价药物提供科学依据 。
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药效学研究的内容之药理效应的两重性
Nov 02,2015
药品两项刷新试点相关决议草案提请天下人大常委会审议
现在的药品治理法在药品注册中将药品分为新药和已有国家标准的药品 。已有国家标准的药品即通常所说的仿制药 �？挂┢纷⒉岱掷嗨⑿率缘� ，要求仿制药的质量和疗效与原研药品一致 ，有利于提高仿制药上市审批标准 ，提高仿制药的质量水平 ，缩小我国与蓬勃国家在药品质量上的差别 ，增进国产仿制药走向国际市场 。
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药品两项刷新试点相关决议草案提请天下人大常委会审议
Nov 02,2015
解读“中医药系列国标”
各卫生计生行政部分 ，特殊是中医药治理部分要充分熟悉到这3个系列国家标准宣布实验的重大意义 。一部好规则 ，一项好制度 ，一个好标准 ，要害是要落地 ，认真实验才有生命力 ，实验了 ，老黎民才华获得实惠 ，企业获得盈利 ，行业获得周全协调、康健、可一连生长 。
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解读“中医药系列国标”
Nov 02,2015
从申报数据看海内药企是怎样应对CFDA新政的
2015年前十月的CDE申报受理情形基本与2014年持平 ，从近3个月数据来看 ，注册用度的上协调政策压力有可能恒久影响申报受理数目 。申报的疾病领域越来越集中在专业领域较强的专科用药 。从近三年的企业排名可以看出部分企业在调解企业的产品申报战略 。
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从申报数据看海内药企是怎样应对CFDA新政的
Nov 02,2015
糖尿病动物模子(Animal model of diabetes melitus)
尊龙凯时凭证客户的需求提供种种有用的动物模子 ，用来检测药物的有用性 。通例的内渗透疾病及代谢性疾病有：糖尿病、肥胖、血脂异常等 ，通过巨细鼠、仓鼠等举行动物实验 。
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糖尿病动物模子(Animal model of diabetes melitus)
Oct 30,2015
又一跨国巨头心血管药失败围观热门靶点失败史
这个靶点失败的案例着实太多了 ，谁人“终止”“退出”“无希望”的候选药物名单已经靠近120个 。有人直接称其为“毁人不倦的靶点” ，由于它有着很是诱人的临床前和生物学 ，但往往在投入巨资和时间后 ，才发明一无所获 。
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又一跨国巨头心血管药失败围观热门靶点失败史
Oct 30,2015
美国生物仿制药市场2020年将达110亿美元 ，但份额仍缺乏10%
报告对生物仿制药市场容量、市场漫衍、主要玩家、处于临床阶段极具潜力的疗法做了一个周全的概述 。全球市场有44种生物仿制药可供患者使用；现在欧洲市场有19种生物仿制药 ，是最主要的生物仿制药市� �；大宗生物仿制药已在中国、印度、韩国、拉丁美洲推向市� �；来自新兴市场的这些生物仿制药借助较为宽松的羁系路径得以批准上市 ，以是这些产品的商业化运动大多仅局限于本土市场 。
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美国生物仿制药市场2020年将达110亿美元 ，但份额仍缺乏10%
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