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医线药闻1. 9月10日 ，CDE官网公示 ，恒瑞医药的1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评 ，适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。果真资料显示 ，瑞康曲妥珠单抗是一款HER2靶向抗体偶联药物（ADC） ，已经于今年5月在中国获批上市 ，用于非小细胞肺癌相关治疗。
2. 9月10日 ，强生（Johnson & Johnson）宣布 ，美国FDA已批准其立异药物Inlexzo（吉西他滨膀胱内药物释放系统[iDRS]） ，用于治疗对卡介苗（BCG）无应答 ，携带原位癌（CIS）的成人非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者 ，伴或不伴乳头状肿瘤。Inlexzo专为希望保存膀胱的患者设计。凭证新闻稿 ，这是首个获批能够在膀胱内一连释放抗癌药物的iDRS。
3. 9月9日 ，强生宣布INLEXZO（吉西他滨膀胱内释放系统 ，TAR-200）获得FDA批准上市 ，用于治疗拒绝或不切合根治性膀胱切除手术、卡介苗（BCG）无反应、伴原位癌（CIS）、伴或不伴乳头状肿瘤的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）成人患者。
4. 9月9日 ，太极集团宣布通告 ，其全资子公司涪陵制药厂的司美格鲁肽注射液的正式获批临床 ，赞成开展2型糖尿病顺应症的临床试验。
1. 9月9日 ，诺华宣布 ，已与 Tourmaline Bio 告竣收购协议 ，囊获一款 IL6 单抗 Pacibekitug ，作为动脉粥样硬化性心血管疾病的治疗选择。按每股 48 美元的报价 ，该生意总额约为 14 亿美元。凭证生意条款 ，诺华将通过间接全资子公司向 Tourmaline Bio 提倡要约收购。收购完成后 ，诺华妄想将收购子公司与 Tourmaline Bio 合并 ，从而使 Tourmaline Bio成为诺华的间接全资子公司。该生意预计在 2025 年第四序度完成。Pacibekitug 是一种在研 IL-6 单抗 ，旨在缓解与动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 相关的全身性炎症。
1. 克日 ，宾夕法尼亚大学的研究职员在 Nature Medicine 期刊揭晓了题为：Targeting dormant tumor cells to prevent recurrent breast cancer: a randomized phase 2 trial 的研究论文。这项随机 2 期临床试验效果显示 ，使用细胞自噬抑制剂羟氯喹 ，或 mTOR 抑制剂依维莫司 ，或二者联合使用 ，可靶向休眠的残留肿瘤细胞（RTC） ，从而扫除播散性肿瘤细胞（DTC） ，预防乳腺癌复发。
[1]DeMichele, A., Clark, A.S., Shea, E. et al. Targeting dormant tumor cells to prevent recurrent breast cancer: a randomized phase 2 trial. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-03877-3
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