诺华将新推5个生物类似药
诺华（Novartis）克日体现，到2020年，公司上市的生物类似药数目将从目今的3个增添到8个，通过仿制重磅抗癌药物和免疫系统药物，从竞争公司手中抢夺数十亿美元的利润。
诺华旗下仿制药部分山德士公司（Sandoz）认真人理查德·弗朗西斯（Richard Francis）先容道，公司瞄准了艾伯维（AbbVie）年销售额达130亿美元的重磅产品阿达木单抗（Humira）、安进（Amgen）的依那西普（Enbrel）和培非格司亭（Neulasta）、强生（Johnson & Johnson）的类克（Remicade），以及罗氏（Roche）的美罗华（Rituxan）等。
瞄准440亿美元市场
2015年，上述五款原研药的总销售额抵达440亿美元。弗朗西斯希望公司的生物类似药能够抵达跟响应原研药一样的治疗效果，这关于控制本钱的包管公司、卫生保健系统和政府将会富有吸引力。
山德士公司投资1.5亿欧元（1.69亿美元）在奥地利的泰罗里亚地区建设了一个新工厂，该工厂房间清洁、墙壁皎洁，配有高峻的冷冻机、机械人和传送带，100名衣着绿色事情服的工人每小时装满18000支注射筒，每年能够完成1000万支的生产量。
弗朗西斯体现：“我们可以成为支付单位和卫生保健系统的真正相助同伴，确保他们可以在预算内举行开支。”
诺华公司CEO江慕忠（Joe Jimenez）展望，生物类似药的价钱可能会比响应原研药自制75%，这个价钱降幅凌驾了预期。江慕忠希望使用产量来填补价钱上的损失。
IMS的数据显示，到2020年，生物类似药将为美国和欧盟的卫生系统节约500亿~1000亿欧元的资金。山德士生物药品开发部主任迈克·麦卡米什（Mark McCamish）称，说服医生使用生物类似药的事情仍在举行之中。
上市情形有赖审批速率
事实上，生物类似药早在10年前就进入了欧洲市场，而美国直到去年才取得突破。诺华的Zarxio是安进一款预防癌症患者熏染疾病的药物优保津（Neupogen）的仿制品，于去年成为首只通过美国FDA批准的生物类似药。
关于2020年宿世物类似药上市的相关妄想，山德士生物类似药主管卡罗尔·林奇（Carol Lynch）拒绝透露详细的细节，也没有说明首先将推出哪一款药。她体现，在某种水平上，这些情形都取决于羁系机构，由于现在至少有8款生物类似药正在期待FDA的审批，其中也包括来自其它公司的药品。“现在，许多申请资料都遇到延期审核的情形。”林奇指出。
反观欧洲，自2006年以来，欧洲药品治理局已经审批通过了20多款生物类似药的上市申请，其中包括诺华的3款药品。而阻止现在，FDA才审批通过了两款生物类似药：去年9月获批的Zarxio，以及最近通过的赛尔群公司（Celltrion）一款治疗自身免疫性疾病的药物，这是类克的一款生物类似药。
除了羁系部分的审批速率，诺华的生物类似药上市愿望也面临难以扫除的执法障碍，但该公司关于解决这些问题持有乐观态度。
在一桩诉讼中，诺华请求美国最高法院重新思量下级法院的裁决，那份裁决迫使生物类似药制造商在通过FDA审批6个月之后才华最先销售响应药品。“我们预计，今年炎天能够获得最高法院的裁决效果。”林奇体现。
与此同时，原研药制造商也正在拓展产品的专利�；す婺�。治疗枢纽炎的阿达木单抗是全球最脱销药物，其主要专利将于今年12月到期，但艾伯维已对仿制药制造商提出忠言：其以为，附加专利将会为该药提供�；�，直到2022年。
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