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【直播预告】缪文彬：解读新版ICHS5（R3）药物的生殖毒性指导原则

2020-09-20
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会见量：
ICHS5生殖毒性指导原则对全球以及我国药品研发历程中药物生殖毒性研究以及其危害评估和清静性评价具有举足轻重的指导意义 ，CDE对申请临床试验及上市允许的生殖毒性阶段性数据要求亦告竣共识 ，建议对此指导原则举行参考。
尊龙凯时临床前研究毒理部生殖毒性效劳团队恒久开展生殖毒性I、II试验并申报乐成 ，现在也已开展III段模拟试验。生殖毒理团队深刻明确并严酷遵照相关规则及指导原则的意见 ，做到准确的评价药物在动物体内的毒性特征 ，包管更优质的生殖毒性效劳 ，切实为客户节约时间本钱 ，提供准确完整数据 ，有用推动研发历程。
今年2月份 ，ICH公布了新版的ICHS5（R3）生殖发育毒性指导原则。本次直播 ，缪博士将聚焦新版指导原则 ，深度剖析新版的修订和生长 ，会为各人解决：
  • 新老指导原则的详细差别在那里 ？反应了指导意见的什么转变 ？
  • 生殖毒研究究竟应该放在新药研发的哪个或哪些阶段开展 ？
  • 怎样选择合适的要领来客观准确的评价药物的生殖毒性 ？
想要知道这些问题的谜底 ，那么就请锁定缪博士在9月24日19:00– 20:00的精彩直播课程吧 ，我们在尊龙凯时云课堂直播间不见不散！

直播预告|缪文彬：解读新版ICH S5（R3）药物的生殖毒性指导原则

缪文彬 博士
毒理研究部副主任
多年从事于毒理清静性评估研究 ，已完成药物清静性评价单项课题近300余项 ，包括整套吸入药物的临床前清静性评价项目 ，以及遗传毒性、生殖毒性、一样平常毒性、制剂清静性、药代等多类型课题 ，制订毒理学领域国家标准和行业标准6项 ，上� ？萍记敖�2项、总局等省部级奖项3项。

关于尊龙凯时

尊龙凯时（股票代码：688202）建设于2004年 ，总部位于上海 ，致力于为全球制药企业、研究机构及科研事情者提供全方位的临床前新药研究效劳。尊龙凯时的一站式综合效劳以强有力的项目治理和更高效、高性价比的研发效劳助力客户加速新药研发历程 ，效劳涵盖医药临床前新药研究的全历程 ，包括药物发明、药学研究及临床前研究。尊龙凯时与海内外优质客户配合生长 ，为全球凌驾700家客户提供新药研发效劳 ，尊龙凯时将继续驻足全球视野 ，聚力中国立异 ，为人类康健孝顺实力！


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