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【云课堂】解读新版ICHS5（R3）药物的生殖毒性指导原则

2020-09-27
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会见量：

        2020年2月份，ICH公布了新版的ICHS5（R3）生殖发育毒性指导原则 。本次直播，尊龙凯时临床前研究毒理部副主任缪文彬博士将聚焦新版指导原则，深度剖析新版的修订和生长，会为各人解决以下问题，接待各人寓目回放视频：

  •                 新老指导原则的详细差别在那里？反应了指导意见的什么转变？

  •                 生殖毒研究究竟应该放在新药研发的哪个或哪些阶段开展？

  •                 怎样选择合适的要领来客观准确的评价药物的生殖毒性？

    【内容简介】
    1、药物的生殖毒性是什么；
    2、 指导原则的历程看对生殖毒性熟悉的前进；
    3、 生殖毒性评价要领的最新希望 。
    尊龙凯时毒理研究部副主任缪文彬博士，多年从事于毒理清静性评估研究，已完成药物清静性评价单项课题近300余项，包括整套吸入药物的临床前清静性评价项目，以及遗传毒性、生殖毒性、一样平常毒性、制剂清静性、药代等多类型课题，制订毒理学领域国家标准和行业标准6项，上�？萍记敖�2项、总局等省部级奖项3项 。
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