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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
May 28,2022
“美”天新药事-2022.05.28
5月27日，传奇生物和强生旗下杨森（Janssen）公司宣布，欧盟已经批准双方配合开发的CAR-T疗法Carvykti（ciltacabtagene autoleucel，西达基奥仑赛）有条件上市，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤  。
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“美”天新药事-2022.05.28
May 27,2022
“美”天新药事-2022.05.27
5月26日，诺诚健华宣布其引进的靶向CD19单抗药物tafasitamab联合来那度胺已经获得NMPA批准开展单臂、开放、多中心临床2期研究  。研究旨在评价这项联合疗法治疗不适合自体干细胞移植条件的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者的清静性和有用性  。
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“美”天新药事-2022.05.27
May 25,2022
“美”天新药事-2022.05.26
5月24日，诺华（Novartis）宣布新闻稿，其小滋扰核酸（siRNA）降胆固醇立异疗法inclisiran在中国广州和气家医院完成注射  。inclisiran是一种降低密度脂卵白胆固醇（LDL-C）的立异靶向治疗药物，接纳了siRNA手艺启动生物细胞内的调理机制，可长时间一连降低高血脂患者血液中的LDL-C浓度  。
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“美”天新药事-2022.05.26
May 25,2022
“美”天新药事-2022.05.25
5月24日，齐鲁制药的pan-RAF抑制剂QLH11906首次获批临床，CDE官网公司显示，QLH11906片获得两项临床试验默示允许，拟开发用于治疗MAPK信号通路异常的晚期实体瘤  。
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“美”天新药事-2022.05.25
May 24,2022
“美”天新药事-2022.05.24
5月22日，众生药业通告，公司控股子公司众生睿创口服抗新型冠状病毒 3CL 卵白酶抑制剂 RAY1216 片I期临床试验计划获得吉林大学第一医院伦理委员会赞成，并完成首例受试者入组  。
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“美”天新药事-2022.05.24
May 23,2022
“美”天新药事-2022.05.23
5月22日，赛诺菲中国宣布旗下心血管领域立异药物多立维?氯吡格雷阿司匹林片正式在中国上市，用于预防急性冠状动脉综合征(ACS)成年患者的动脉粥样硬化血栓形成事务  。
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“美”天新药事-2022.05.23
May 21,2022
“美”天新药事-2022.05.21
5月19日，《柳叶刀-血液病学》（The Lancet Haematology）揭晓了亚洲首个腺相关病毒血友病B基因治疗在研药物（BBM-H901注射液）的临床研究效果  。BBM-H901由信心医药开发和生产，是一款用于血友病B的分子生物学工程刷新的腺相关病毒(AAV)基因治疗在研药物  。研究效果证实了BBM-H901治疗战略的清静性、恒久有用性，并且能够显著缓解相关并发症
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“美”天新药事-2022.05.21
May 20,2022
“美”天新药事-2022.05.20
5月18日，据Endpoint news报道，恒瑞医药建设全资子公司Luzsana Biotechnology，认真恒瑞医药管线产品的国际化（外洋开发和商业化）  。恒瑞会将一部分资产装入Luzsana ，由其专门认真在中国之外市场的药物开发和商业化，现在涉及凌驾250项临床研究，笼罩肿瘤、心血管、代谢/糖尿病、疼痛治理、免疫、肝脏肾脏疾病等临床需求为知足的领域  。
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“美”天新药事-2022.05.20
May 18,2022
“美”天新药事-2022.05.19
恒瑞医药宣布通告称，子公司上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局批准签发关于阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验  。
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“美”天新药事-2022.05.19
May 18,2022
“美”天新药事-2022.05.18
5月17日，先声药业宣布通告称，克日公司新冠候选药物SIM0417获得国家药监局的临床试验批准，拟开展曾袒露于新冠检测阳性熏染者的密接人群的袒露后预防治疗，这为海内首个新冠密接预防研究临床试验  。
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“美”天新药事-2022.05.18
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