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复宏汉霖PD-1抑制剂第四项新顺应症申报上市丨“美”天新药事

2022-08-26
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医线药闻

1、8月26日，CDE官网最新公示，复宏汉霖递交了PD-1抑制剂斯鲁利单抗注射液的新顺应症上市申请，并获得受理。这是该产品在CDE递交的第四项上市申请。凭证复宏汉霖近期宣布的2022年度中期业绩，斯鲁利单抗联合化疗用于一线治疗食管鳞癌的3期研究已抵达双主要研究终点。
2、8月26日，CDE官网最新公示，拓新天成申报的TX103嵌合抗原受体T细胞注射液获得临床试验默示允许，拟开发用于：TX103阳性、既往经标准治疗失败或爆发不可耐受毒性、经病理确诊的晚期实体瘤患者。
3、克日，强生旗下杨森（Janssen）和艾伯维（AbbVie）宣布，美国FDA批准布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Imbruvica（ibrutinib，伊布替尼）用以治疗1岁及以上、在经由至少一次系统性疗法失败后，患有慢性移植物抗宿主�。╟GVHD）的儿童病患。这是Imbruvica第一项获批的儿童顺应症。

投融药事

1、克日，上海宝济药业有限公司，宣布乐成完成了超1亿美金的B轮融资。此次融资由东方富海领投，海通立异、盛石资源、罗店镇北上海生物医药园区及金通资源跟投，老股东CenterLab及源创多盈资源等追加投资，主要用于推动焦点在研产品的商业化落地，及新管线的要害临床试验。
2、8月26日，3T Biosciences宣布完成4000万美元A轮融资。同时亦宣布自斯坦福大学（Stanford University）获得立异T细胞受体（TCR）模拟物（mimetic）发明平台以及尚处于开发阶段的MAGE-A3 T细胞受体（TCR）-T资产的独家授权，以快速扩展3T的治疗管线。

科技药研

1、揭晓在国际杂志Circulation Research上的研究报告中，来自哈佛医学院等机构的科学家们识别出了血管内皮细胞驱念头体代谢的新型通路，效果批注胰岛素对内皮细胞一氧化氮和内皮细胞的激活或许会增强血管周围祖细胞向棕色脂肪细胞的分解，并能资助改善系统生物能量和机体的动脉粥样硬化，这或许就批注，内皮细胞的功效障碍或许是机体肥胖中能量不平衡的一种主要因素[1]。

[1] Kyoungmin Park,Qian Li,Matthew D. Lynes,et al. Endothelial Cells Induced Progenitors Into Brown Fat to Reduce Atherosclerosis, Circulation Research (2022). DOI: 10.1161/CIRCRESAHA.121.319

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