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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Oct 09,2023
先声药业与安谛康生物订立抗流感立异药相助协议
10月10日，先声药业集团宣布，已与嘉兴安谛康生物科技有限公司就抗流感立异药ADC189订立相助协议。凭证协议条款，先声药业将获得该产品盛行性伤风顺应症在中国的独家商业化权益。
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先声药业与安谛康生物订立抗流感立异药相助协议
Oct 09,2023
再生元宣布将扩大与Intellia Therapeutics现有的相助协议
10月9日，再生元宣布，将扩大与Intellia Therapeutics公司现有的相助协议，以开发针对神经和肌肉疾病的基于CRISPR/Cas9的基因编辑疗法。扩大后的协议将把Regeneron的专有递送系统和抗体靶向腺相关病毒（AAV）载体与Intellia的Nme2 CRISPR/Cas9基因编辑手艺连系起来。再生元与Intellia恒久而富有效果的相助正在使用新手艺和立异性来释放基因药物的潜力，此次相助正是瞄准了神经和肌肉疾病。
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再生元宣布将扩大与Intellia Therapeutics现有的相助协议
Oct 08,2023
圣因生物首款RNAi药物在中国获批临床
10月7日，CDE官网显示，苏州圣因生物医药有限公司自主研发的1类新药SGB-3403注射液获得临床试验申请默示允许（受理号：CXHL2300741），用于治疗高胆固醇血症。SGB-3403是一款靶向PCSK9的RNAi药物。该款药物是圣因生物首款立异型RNAi药物，接纳了圣因生物奇异立异的新一代GalNAc偶联手艺递送到肝脏细胞，通过RNAi抑制肝脏PCSK9卵白的合成。
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圣因生物首款RNAi药物在中国获批临床
Oct 07,2023
诺华司库奇尤单抗静脉注射剂获FDA批准上市
10月6日，诺华的司库奇尤单抗静脉注射剂获FDA批准上市，用于治疗成人银屑病枢纽炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）和非放射学中轴型脊柱枢纽炎（nr-axSpA）。该产品是唯逐一款获批上市的IL-17A单抗静脉注射剂，也是PsA、AS和nr-axSpA等疾病在肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂以外的第二个静脉注射选择。
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诺华司库奇尤单抗静脉注射剂获FDA批准上市
Oct 06,2023
礼来宣布将以14亿美元（超102亿元）收购生物制药公司Point Biopharma Global
10月3日，礼来宣布将以14亿美元（超102亿元）收购生物制药公司Point Biopharma Global，这标记着礼来正式进军癌症靶向放射治疗（核素偶连药物）领域。礼来将以每股12.50美元的价钱收购Point的所有流通股，总价为14亿美元。这项生意已获得两家公司董事会的批准，预计将于今年年底完成，但还需知足老例成交条件。
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礼来宣布将以14亿美元（超102亿元）收购生物制药公司Point Biopharma Global
Sep 27,2023
迈威生物ADC立异药与PD-1抑制剂联适用药完成首例患者给药
9月28日，迈威生物宣布其靶向Nectin-4 ADC立异药与PD-1抑制剂联适用药治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的Ib/II期临床试验完成首例患者给药。该临床试验旨在评估9MW2821联合PD-1抑制剂在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的清静耐受性、起源疗效以及药代动力学特征。
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迈威生物ADC立异药与PD-1抑制剂联适用药完成首例患者给药
Sep 27,2023
恒瑞医药立异药研究入选ESMO优选口头报告
2023年9月27日，欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学聚会——欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于10月20日-10月24日盛大召开，届时将有众多重磅研究效果宣布。由同济大学隶属上海市肺科医院周彩存教授团队开展的HRS-4642注射液在携带KRASG12D突变的晚期实体瘤受试者中的清静性、耐受性、药代动力学的I期临床研究，乐成入选2023ESMO大会ProfferedPaperPresentation（优选口头报告）。HRS-4642是由恒瑞医药自主研发的一款立异药物，靶向KRASG12D突变。
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恒瑞医药立异药研究入选ESMO优选口头报告
Sep 26,2023
诺华放射配体疗法治疗胃肠胰神经内渗透肿瘤III期乐成
9月25日，诺华宣布其放射配体疗法Lutathera的III期NETTER-2试验抵达了主要终点。与单独使用大剂量长效奥曲肽相比，Lutathera联合长效奥曲肽一线治疗新诊断为体泌素受体（SSTR）阳性、2级和3级晚期胃肠胰神经内渗透肿瘤（GEP-NET）患者的无希望生涯期（PFS）实现显着改善。
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诺华放射配体疗法治疗胃肠胰神经内渗透肿瘤III期乐成
Sep 25,2023
友芝友生物在港交所正式上市
9月25日，凭证友芝友生物克日通告，该公司在港交所正式上市。果真资料显示，友芝友生物致力于开发双特异性抗体（BsAb）疗法，用于治疗癌症相关并发症、癌症及晚年性眼科疾病。凭证招股书，该公司本次在港交所IPO，基石投资者有光谷康健、楚兴友瑞和朴华凯智。凭证招股书，友芝友生物此次在港交所上市，召募资金主要用途有：约80%将用作焦点产品M701妄想举行的临床试验及商业化等；约12%将用作Y101D妄想举行的临床试验；约8%将用作营运资金和一样平常公司用途。
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友芝友生物在港交所正式上市
Sep 24,2023
复星医药复可舒药品临床试验获准
9月22日，复星医药通告，控股子公司上海复星医药工业生长有限公司于克日收到国家药品监视治理局关于赞成其获允许产品抗人T细胞兔免疫球卵白（中国境内商标：复可舒、英文商品名：Grafalon）用于预防造血干细胞移植术后的移植物抗宿主�。℅vHD）的临床试验批准。复星医药工业拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该药品新增顺应症的临床试验。
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复星医药复可舒药品临床试验获准
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