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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Dec 01,2024
辉瑞与华润、国药签署战略相助协议 | 1分钟药闻速览
11月26日，辉瑞与华润医药商业集团有限公司正式签署战略相助协议，双方将充分验展各自优势，配合推动针对肺癌与乳腺癌的四种优质的成熟药物—阿诺新(AROMASIN)、 爱博新(IBRANCE)、 法玛新(Pharmorubicin RD)、 赛可瑞(XALKORI)的商业化运营，拓展患者可及性。
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Nov 29,2024
百利天恒 TROP2 ADC 获批临床 | 1分钟药闻速览
11月28日，百利天恒宣布通告，其主研发的立异生物药BL-M08D1（ADC）的药物临床试验获得批准，顺应症为：复发或难治性血液系统恶性肿瘤和局部晚期或转移性实体瘤。
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Nov 28,2024
九源基因在港交所主板挂牌上市 | 1分钟药闻速览
11月28日，凭证九源基因通告，该公司正式在港交所IPO。九源基因建设于1993年，专注于骨科、代谢疾病、肿瘤及血液四大治疗领域。凭证招股书先容，该公司已经建设起多元化的产品组合，包括8款已上市产品，以及凌驾10款在研产品（包括已递交NDA申请的司美格鲁肽生物类似药JY29-2）。
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九源基因在港交所主板挂牌上市 | 1分钟药闻速览
Nov 27,2024
国产首个！科伦博泰TROP2 ADC获批上市，针对三阴性乳腺癌 | 1分钟药闻速览
11月27日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司宣布，其首款靶向TROP2的ADC药物芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，佳泰莱?）获国家药品监视治理局（NMPA）批准于中国上市，针对既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。
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国产首个！科伦博泰TROP2 ADC获批上市，针对三阴性乳腺癌 | 1分钟药闻速览
Nov 25,2024
FDA批准！启德医药同类首创FGFR3 ADC开启临床试验 | 1分钟药闻速览
11月24日，启德医药宣布，公司与Aimed Bio相助开发的靶向成纤维细胞生长因子受体3（FGFR3）同类首创ADC药物GQ1011（AMB302）获美国食物药品监视治理局(FDA)临床试验允许，将开展治疗实体瘤的临床试验。
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Nov 24,2024
华润双鹤司美格鲁肽注射液药物临床试验获批 | 1分钟药闻速览
11月24日，华润双鹤通告，公司克日收到国家药品监视治理局签发的司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，批准其作为生物类似药举行体重治理顺应症的临床试验。该顺应症涉及成人肥胖和超重患者，以及12岁及以上初始BMI为95分位或肥胖的患者。
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华润双鹤司美格鲁肽注射液药物临床试验获批 | 1分钟药闻速览
Nov 22,2024
11亿美元！诺华收购基因治疗公司Kate Therapeutics | 1分钟药闻速览
11月22日，诺华（Novartis）宣布以总额11亿美元收购临床前阶段生物手艺公司Kate Therapeutics。诺华预计此次收购将显著增强该公司在基因疗法和神经科学立异领域的战略结构。Kate Therapeutics的主要研发项目包括杜氏肌营养不良症（DMD）、面肩肱型肌营养不良症（FSHD）和Ⅰ型肌强直性营养不良症（DM1）的临床前候选药物。
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11亿美元！诺华收购基因治疗公司Kate Therapeutics | 1分钟药闻速览
Nov 21,2024
协和麒麟、基石药业、君实生物等告竣BD生意 | 1分钟药闻速览
11月21日，Kura Oncology和协和麒麟（Kyowa Kirin）宣布，双方已告竣一项全球战略相助，用于开发和商业化Kura公司在研的选择性口服menin抑制剂ziftomenib，该抑制剂正在被开发用于治疗急性髓性白血�。ˋML）和其他血液恶性肿瘤患者。
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Nov 20,2024
专注过敏及自身免疫疾病特异性免疫治疗，百明信康完成新一轮融资数亿元 | 1分钟药闻速览
11月20日，百明信康宣布完成新一轮数亿元融资。本轮融资由人保资源股权、清松资源、某着名工业投资机构等多家着名机构和工业投资方配合投资。百明信康建设于2018年，致力于研发针对过敏性疾病及自身免疫疾病的新一代特异性免疫疗法。
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专注过敏及自身免疫疾病特异性免疫治疗，百明信康完成新一轮融资数亿元 | 1分钟药闻速览
Nov 19,2024
科伦博泰两款 ADC 新药获批临床，均与默沙东告竣相助 | 1分钟药闻速览
11月17日，科伦药业宣布通告，旗下子公司科伦博泰有两款 ADC 立异药获批临床，划分为SKB535（MK-6204）和SKB571（双抗 ADC），凭证通告，两款 ADC 均与默沙东告竣相助。SKB535 是一款具有自主知识产权的新型 ADC 药物，拟用于治疗晚期实体瘤；SKB571 是一款新型双抗 ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。
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科伦博泰两款 ADC 新药获批临床，均与默沙东告竣相助 | 1分钟药闻速览
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