1、2月10日，人福医药宣布通告称，其控股子公司宜昌人福克日收到国家药品监视治理局批准签发的氨酚羟考酮缓释片的《药物临床试验批准通知书》，赞本钱品开展用于中至重度疼痛的临床试验。
2、克日，上海健信生物医药科技有限公司宣布，其自主研发的序列特异IgG-like双特异抗体（SBody）平台产品Bis5，获得CDE临床试验默示允许，拟用于晚期恶性肿瘤。凭证新闻稿，Bis5是一款注射用重组抗PD-1/TIM3人源化双特异抗体，此前已在美国获批临床。
3、2月10日，葛兰素史克（GSK）宣布，倍力腾（通用名称：注射用贝利尤单抗）获得国家药品监视治理局（NMPA）的批准，与通例治疗联适用于运动性狼疮肾炎（LN）成人患者。此次狼疮肾炎顺应症的获批，使贝利尤单抗成为天下首款且唯一笼罩系统性红斑狼疮和狼疮肾炎顺应症的生物制剂。
4、2月10日，默沙东（MSD）宣布，其重磅抗PD-1抗体疗法Keytruda治疗高危早期三阴性乳腺癌（TNBC）的3期临床试验效果，在著名医学期刊《新英格兰医学杂志》上揭晓。试验效果显示，与化疗+慰藉剂组相比，Keytruda联合化疗作为术前新辅助治疗后，继续使用Keytruda单药作为术后辅助治疗，显著延伸了高危早期TNBC患者的无事务生涯期（EFS）。
5、2月10日，再生元（Regeneron）和赛诺菲（Sanofi）宣布，美国FDA已授予度普利尤单抗（dupilumab，英文商品名Dupixent）的增补生物制品允许申请（sBLA）优先审评资格，作为6个月至5岁中重度特应性皮炎儿童患者的添加维持治疗。新闻稿指出，一旦获批，度普利尤单抗将成为首个获批治疗这一群体不受控制中重度特应性皮炎的生物制品。
6、2月10日，CDE官网最新公示，安斯泰来（Astellas）申报的注射用zolbetuximab在中国获得一项临床试验默示允许，顺应症为转移性胰腺癌患者的一线治疗。果真资料显示，zolbetuximab是一款靶向Claudin 18.2（CLDN18.2）的抗体药物。
投融药事
1、2月11日，Arkuda Therapeutics公司宣布完成6400万美元的B轮融资�；竦米式鸾糜谕贫渲鞔蚩帕Ｂ寻浊疤澹╬rogranulin）增强剂项目进入支持IND申请的研究。该公司的小分子平台针对溶酶体和小胶质细胞生物学的接壤领域，可用于治疗多种有数和常见神经疾病。
2、2月11日，Indapta Therapeutics公司宣布完成5000万美元的A轮融资。融资获得的资金将用于推动其通用型同种异体自然杀伤（NK）细胞平台的生长，用于治疗多种类型的癌症。
3、2月10日，优赛诺生物（Ucello Therapeutics）宣布完成1.6亿元的A轮融资。该轮融资将主要用于进一步完善优赛诺生物奇异的“即用型”CAR-T细胞手艺平台CBT-X20，准备焦点产品AT19的中美新药临床试验（IND）申请以及公司科研及生产设施建设。
4、克日，AiCuris和Hybridize Therapeutics签署了高达1亿欧元的全球允许协议，以开发针对BK多瘤病毒（BKV）的反义寡核苷酸（ASO）。这是开发中少见的直接作用的抗病毒药物，可在细胞靶向病毒mRNA并从内部�；は赴�。
科技药研
1、克日，一篇揭晓在国际杂志Journal for Immunotherapy of Cancer上的研究报告中，来自加利福尼亚大学等机构的科学家们通过研究识别出了一种特殊的基于种系microRNA的生物标记物特征，其或能乐成展望哪些患者会泛起严重的副作用irAEs，而这些副作用往往爆发在高达十分之三的接受抗PD-1/PDL1疗法的患者中，这与肿瘤类型无关，这些研究发明也代表了个体化检查点疗法开发研究的重大希望。这种疗法是一种治疗癌症的新型疗法 [1]。
[1] Joanne Weidhaas, Nicholas Marco, Aaron W Scheffler, et al. Germline biomarkers predicting toxicity to anti-PD1/PDL1 checkpoint therapy, Journal for Immunotherapy of Cancer, DOI:10.1136/jitc-2021-003625
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