沃森生物与苏州艾博生物相助研发的新冠mRNA疫苗获得了尼泊尔药监部分揭晓的III期临床批件

2021-09-24

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“美”天新药事

医线药闻

1、亚盛医药（6855.HK）宣布在研原立异药MDM2-p53抑制剂alrizomadlin（APG-115）获得FDA授予的快速通道资格（FTD），用于经肿瘤免疫治疗后的复发/难治性不可切除/转移性玄色素瘤患者。此前，APG-115已获得FDA授予的五项孤儿药资格认证（ODD），其中一项顺应症为IIB-IV期玄色素瘤。。

2、沃森生物与苏州艾博生物相助研发的新冠mRNA疫苗获得了尼泊尔药监部分揭晓的III期临床批件；叠加此前获墨西哥、印度尼西亚III期临床批件，标记着公司mRNA疫苗在上述三个国家进入三期临床试验阶段。

3、安进公司（Amgen）宣布在一项关于安进与Sandoz和Zydus针对重磅炸弹银屑病治疗药物Otezla的专利纠纷中胜诉。依附此次胜诉和未裁决的潜在上诉，安进Otezla在2028年前应该不必面临其他仿制药的竞争。

4、CARISMA Therapeutics宣布，美国FDA已授予细胞疗法CT-0508快速通道资格。CT-0508是一款靶向人类表皮生长因子受体2（HER2）的嵌合抗原受体巨噬细胞（CAR-M）疗法，用于治疗实体瘤患者。

5、NMPA正式受理立异PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）联合化疗（顺铂+紫杉醇/顺铂+5-氟尿嘧啶）一线治疗食管鳞癌的新顺应症上市申请（sNDA）。

6、PTC Therapeutics宣布小分子疗法Translarna（ataluren），在一项恒久真实天下研究中获得起劲效果。来自241例患者的数据批注，与纯粹标准治疗（SoC）相比，Translarna可使无义突变杜氏肌营养不良症（nmDMD）男孩的离床运动能力损失延迟5年以上，肺功效下降也平均延迟 1.8年。

投融药事

1、9月21日晚间，AI医疗高科技公司数坤科技向港交所提交招股书，拟在香港主板挂牌上市，其联席保荐人为摩根大通、美银证券及中银国际证券。

2、克日，圣地亚哥，858 Therapeutics 宣布以 6000 万美元的 A 轮融资退出隐身模式，由首创投资者 Versant Ventures 领投，NEA、Cormorant Asset Management 和 Logos Capital 加入其中。所得款子用于开发针对肿瘤学中新治疗靶点的小分子组合，包括调理 RNA 和先天免疫反应的卵白质。

科技药研

1、克日，中国科学院上海药物研究所蒋轶/徐华强团队联合王明伟团队，在 Nature Structural & Molecular Biology上首次报道Des-Arg 10-kallidin缓和激肽（Bradykinin）两种激肽划分连系缓激肽受体B1R和B2R两种亚型复合体的近原子区分率结构，展现激肽选择性识别及其受体激活的分子机制�；杭る氖芴迨粲贏类G卵白偶联受体家族成员，包括B1R与B2R两个亚型。在激肽的调控下，B1R和B2R加入调控机体的血压、炎症反应及疼痛传导等心理功效。

References

[1]Yin, YL., Ye, C., Zhou, F. et al. Molecular basis for kinin selectivity and activation of the human bradykinin receptors. Nat Struct Mol Biol 28, 755–761 (2021). https://doi.org/10.1038/s41594-021-00645-y

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玄色素瘤沃森生物 CT-0508 NMPA

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