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“美”天新药事-2021.09.23

2021-09-23

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“美”天新药事

医线药闻

1、荣昌生物1类新药注射用ADC药物RC118获得临床试验默示允许，拟开发用于：Claudin18.2表达阳性的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤。这也是荣昌生物继RC48（维迪西妥单抗）、RC88、RC108之后开发的第4款ADC疗法。

2、贝海生物申报的2.2类新药BH002注射液获得一项临床默示允许。果真资料显示，BH002属于第三代紫杉烷类衍生物，本次获批临床拟开发用于治疗转移性去势对抗性前线腺癌。

3、成都赜灵生物医药科技有限公司用于治疗骨髓纤维化药物马来酸氟诺替尼片获批CDE开展BCR-ABL融合基因（Ph）阴性的骨髓增殖性肿瘤的临床试验。多项临床前评价数据显示，马来酸氟诺替尼的有用性、清静性均优于全球仅有的两款靶向治疗药Ruxolitinib（芦可替尼）和Fedratinib（菲卓替尼）。

4、Incyte宣布，FDA批准Opzelura（芦可替尼）乳膏上市，用于短期和非一连恒久治疗12岁以上轻中度特应性皮炎（AD）患者。这些患者在接受其它处方外用药治疗后病情未获得充分控制，并且没有免疫功效低下症状。Opzelura是FDA批准的首个JAK抑制剂外用制剂。

投融药事

1、中博瑞康宣布完成数万万元天使轮融资，由立异工厂独家投资。中博瑞康专注细胞与基因治疗领域，致力于开发国产细胞制备工具整体解决计划，突破入口垄断。现在公司已经完成产品研发，同时在上海建设了生产基地，本轮融资资金将用于工厂建设，推动公司从研发转向生产。

2、诺华（Novartis）宣布收购Arctos Medical，以连系Arctos Medical的专有手艺，开发基于光遗传学的腺相关病毒（AAV）基因治疗项目，来恢复晚期失明患者的视力。

3、BI宣布收购Abexxa Biologics 。此次收购将使BI获得Abexxa的专业知识，靶向位于细胞内部的癌症特异性卵白，并扩展了潜在癌症抗原靶标规模。Abexxa专有的立异手艺平台开发出的癌症免疫疗法，有望对更普遍的患者和癌症类型有用。

科技药研

1、Nature Aging发文，研究职员发明朽迈后的间充质干细胞功效的降低是由于其表观基因组的转变。他们能够通过添加乙酸盐来逆转疏散的间充质干细胞爆发这些转变。这种表观基因组的青春之泉可能成为治疗骨质松散症等骨骼疾病的主要手段^[1]。

2、克日，《自然》子刊Nature Communications在线揭晓了君圣泰原立异药HTD1801针对非酒精性脂肪性肝炎合并2型糖尿�。∟ASH + T2DM）的临床2期试验数据。报告对该项临床试验做出了详尽的报道，突显HTD1801在降低肝脏脂肪、改善血糖控制及心血管代谢等方面的综合调理疗效^[2]。

References

[1]Andromachi Pouikli et al. Chromatin remodeling due to degradation of citrate carrier impairs osteogenesis of aged mesenchymal stem cells. Nature Aging, 2021, doi:10.1038/s43587-021-00105-8.[2]Harrison, S.A., Gunn, N., Neff, G.W. et al. A phase 2, proof of concept, randomised controlled trial of berberine ursodeoxycholate in patients with presumed non-alcoholic steatohepatitis and type 2 diabetes. Nat Commun 12, 5503 (2021).

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沃森生物与苏州艾博生物相助研发的新冠mRNA疫苗获得了尼泊尔药监部分揭晓的III期临床批件返回 “美”天新药事-2021.09.19