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Novavax宣布通告:主导研发的呼吸道合胞病毒疫苗临床II期试验获喜人效果

2015-08-14

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克日，NOVAVAX宣布通告称，其主导研发的首款呼吸道合胞病毒疫苗RSVF（RSVF卵白重组纳米微粒疫苗），在60岁及以上呼吸道合胞病毒（RSV）晚年患者的II期试验中获得了优异体现。效果显示，RSV F疫苗拥有较好耐受性，并均抵达了临床主要终点和次要终点。

这一项由1600名晚年组成的随机、研究者单盲、慰藉剂比照临床II期试验，由美国10个医疗研究中心配合完成。该试验主要内容是对RSVF疫苗的清静性及有用性举行评估，并开展晚年人RSV前瞻性盛行病学研究。试验中，受试者分组划分给予135微克剂量的RSV F疫苗和慰藉剂，并对疫苗清静性和免疫原性举行评价。

效果显示，晚年人中预防RSV起源症状爆发及RSV下呼吸道熏染的概率划分抵达44%和46%，略优于肺炎链球菌、季节性流感疫苗的预防效果。其盛行病学效果显示，在视察群体中，4.9%晚年人熏染者体现为RSV初期症状（如鼻炎、干咳及稍微发热等），快要95%熏染者体现为下呼吸道熏染，RSV熏染治疗的严肃性由此可知。

Novavax研发部高级副总裁GregoryGlenn体现，RSVF疫苗在晚年人患者身上获得了优异疗效，有用减轻了RSV所致下呼吸道熏染及呼吸难题等并发症，将极大推动RSV治疗领域研发的前进。

呼吸道合胞病毒熏染（RSV）是一种熏染性病毒疾病，是婴幼儿和晚年人所患严重呼吸疾病中国最主要的一种病因。主要体现为下呼吸道熏染、支气管炎、病毒性肺炎等。
至今尚未有能够预防该病的疫苗。现在只有两种药物（帕利珠单抗和利巴韦林）可供患者选择，而这两种药也保存着极大的缺陷。因此Novavax 的RSV F疫苗若能在临床试验中顺遂闯关，或将领跑RSV熏染治疗领域，其商业远景不可限量。