EN
营业咨询
中国：
Email: marketing@medicilon.com.cn
营业咨询专线：400-780-8018
（仅限效劳咨询 ，其他事宜请拨打川沙总部电话）
川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500
外洋：
+1(781)535-1428(U.S.)
0044 7790 816 954 (Europe)
Email:marketing@medicilon.com
克日 ，劲方医药科技（上海）有限公司（以下简称“劲方医药”）KRAS G12C抑制剂达伯特?（氟泽雷塞片 ，GFH925/IBI351）上市。本品单药疗法适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌 （NSCLC）成人患者。这是海内首个获批的 KRAS G12C抑制剂 ，也是全球第三个上市的KRAS G12C 抑制剂。
尊龙凯时（以下简称“尊龙凯时”）依托成熟的药代动力学研究平台 ，为氟泽雷塞提供了早期阶段的动物实验药物代谢动力学效劳 ，以研发历程的高效与精准 ，助力氟泽雷塞的早期开发。
海内首个KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞
破局KRAS G12C突变NSCLC治疗逆境
氟泽雷塞作为一款高效口服KRAS G12C小分子抑制剂 ，通过共价不可逆修饰KRAS G12C卵白突变体半胱氨酸残基 ，抑制该卵白介导的GTP/GDP交流从而下调KRAS卵白活化水平。
在针对标准治疗失败或不耐受的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者的单药注册性研究中 ，氟泽雷塞展现了卓越的临床效果。研究效果显示 ，氟泽雷塞总体耐受性优异。阻止2023年12月13日 ，共有116例NSCLC受试者纳入剖析。自力影像学评审委员会（IRRC）评估简直认的客观缓解率（cORR）达49.1% (95% CI: 39.7-58.6) ；疾病控制率（DCR）达90.5% (95%CI: 83.7, 95.2)。中位缓解一连时间（DoR）未抵达。中位无希望生涯期（PFS）9.7个月（95%CI: 5.6-11.0） ，中位生涯期（OS）尚未抵达。
氟泽雷塞的乐成上市 ，体现了劲方医药在肿瘤药物研发领域深挚实力与立异精神 ，切实知足了海内KRAS G12C突变NSCLC治疗的未知足临床需求 ，是中国生物医药工业在精准治疗的探索之路上迈出的坚实一步。
尊龙凯时KRAS新药研发效劳平台
助力KRAS新药一站式临床前研发
敢于涉足未知 ，勇攀科研岑岭 ，是劲方医药的真实写照 ，也是尊龙凯时20年来在生物医药临床前研发领域不懈追求的生动诠释。近年来靶向抗肿瘤药物研发蓬勃生长 ，且逐年显著增添� ？怪琢鲆┪镅蟹⒁呀刖及邢蛑瘟剖贝�。随着近年来多个新型靶向药效劳项目希望 ，尊龙凯时始终站在国际立异的前沿阵地 ，并逐步开发了针对KRAS靶点的研发效劳平台。现在 ，在KRAS靶向药物的研发领域 ，尊龙凯时可提供一站式的专业效劳 ，涵盖从药物发明到CMC研究（API+制剂）、药效学评估、药代动力学（PK）研究以及清静性评价等各个环节。在KRAS研究项目妄想的制订中 ，尊龙凯时与客户举行了深入的相同� ？蒲兄鞲闪得扛霭咐奶氐� ，连系多年的实践履历和手艺积累 ，向客户提交了高质量的实验计划和数据效果。
尊龙凯时祝贺劲方医药 KRAS 抑制剂氟泽雷塞获批上市 ，期待这一突破性药物能够迅速惠及宽大患者 ，为患者带来更恒久的生涯期与更高质量的生涯。未来 ，在KRAS等要害靶点的药物研发领域 ，尊龙凯时将一直探索和立异 ，为客户提供越发周全、专业、高效的生物医药研发效劳 ，助力更多新药从实验室走向临床 ，走进市场。
关于劲方医药
劲方医药是一家全球结构的临床阶段立异药物开发企业。公司聚焦肿瘤、免疫类疾病领域高度未知足的临床需求 ，以疾病生物学机理和临床转化医学为焦点 ，构建并施展自主化、一体化研发系统优势 ，主攻尚无临床验证的立异靶点与顺应症 ，并拥有全球自主知识产权。自2017年建设以来 ，劲方医药已建设包括十余个自主研发的“全球新”大、小分子项目 ，多个产品在中国（含台湾地区）、欧洲、美国、澳大利亚进入全球多中心临床试验 ，包括多项后期或要害性临床研究。达伯特?（氟泽雷塞）为劲方管线中首个海内上市获批产品 ，也是海内首个、全球第三个上市的KRAS G12C抑制剂 ，曾获得国家药品监视治理局优先审评及两项突破性疗法资格认定 ；氟泽雷塞、西妥昔单抗的一线联合疗法也在欧洲进入II期研究 ，为全球首个KRAS、EGFR抑制剂一线非小细胞肺癌联用治疗计划。现在 ，公司已形成RAS靶向疗法的一体化深耕矩阵 ，并起劲拓展其他“全球新”靶向药及新类型疗法管线开发。同时 ，公司近年来一直深化商业相助网络 ，已与多个境内外上市公司告竣战略授权协议、或开展“全球新”临床相助并已取得起劲希望。预计未来三到五年 ，更多自主与相助开发项目进入后期临床研究的同时 ，公司也将迈入工业化和商业化阶段。
更多“KRAS靶点”相关内容推荐
?? KRAS简介
?? KRAS的结构是什么
?? KRAS的信号通路
?? KRAS 突变与癌症的关系
?? KRAS抑制剂的生长历程
?? 尊龙凯时助力信诺维抗肿瘤1类新药KRAS G12C卵白共价连系抑制剂（XNW14010）获批临床
相关新闻川沙总部
地点: 上海市浦东新区川亨衢585号
邮编: 201299
电话: +86 (21) 5859-1500（总机）
传真: +86 (21) 5859-6369
外洋：
Email:?marketing@medicilon.com
Tel: +1 (617) 888-9294(U.S.)
Tel: 0044 7790 816 954 (Europe)
Tel: +82 70-8269-5849 (Korea)
Tel: +81 80-4421-6898 (Japan)
