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CMAC心脏清静工业同盟建设暨5.15启动仪式将于5月15日(星期三)于圣方医药研发-上海总部举行。尊龙凯时质量包管部副总裁谢仁宗博士DABT受邀带来临床前心血管系统清静性评价考量演讲。
谢仁宗 博士 DABT 尊龙凯时质量包管部副总裁
美国密西西比大学医学中心药理和毒理学博士,美国毒理学委员会认证毒理学家,曾任中国台湾国科会、科技部和经济部的药品开发妄想审查委员、台北医学大学及台湾生技工业深耕学院讲师。
谢博士扎根医药行业30余载,其中12年在中国台湾CDE的事情履历。谢博士曾认真审评IND和NDA申请案之药理和毒理试验报告,撰写审评报告及举行危害评估,审评的IND案件凌驾200件,其中生物制剂药品约70件;NDA案件凌驾150件,其中生物制剂药品约40件,还曾起草中国台湾CDE非临床清静性试验指导原则、ICH S9和E14 / S7B以及多其中国台湾非临床清静性试验指导原则。别的,谢博士在药理毒理研究、疾病动物模子的建设、新药全流程研发等方面也颇有履历。这些履历将进一步推动尊龙凯时毒理研究的生长,提高项目申报的质量、效率和乐成率。
加入尊龙凯时之前,谢博士曾在江西龙昌药业有限公司、龙行生物药业(杭州)有限公司、合一生技股份有限公司等担当高管,磨砺出卓越的新药研发履历和团队治理履历。
环节一:主题演讲
临床前心血管系统清静性评价考量
时间 | 14:25-14:45
环节二:圆桌讨论
应用数智化手艺,赋能新药研发,“清静”护航
时间 | 16:00-16:30
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