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由国药励展、药智网主理 ，药智传媒承办的“2024新药研发与商业化路径探索大会”将在第88届天下药品生意会、API第90届中国国际医药质料药/中心体/包装/装备生意会、2024中国国际康健营养展览会上同步亮相。
5月16日（星期四）上午 ，尊龙凯时药学研究事业部副总裁李文捷博士受邀在新药研发主题环节上带来新药研发差别阶段的API工艺开发战略演讲。
李文捷 博士 尊龙凯时药学研究事业部副总裁
美国匹兹堡大学有机化学博士、硕士 ，北京大学学士 ，入选江苏省双创人才 ，成都会实体经济新经济领域人才 ，以及南京市紫金山英才先锋妄想。
在近三十载的生物医药研发治理中 ，李文捷博士深耕药物开发、CMC及CRO/CDMO治理领域 ，积累了富厚的履历与深挚的秘闻。他熟悉新药及仿制药的工艺研发、生产转移、工艺验证、商业化生产及申报等各个环节 ，能够精准把控药物研发的各个流程。别的 ，李博士还以卓越的学术造诣 ，在国际期刊上揭晓学术论文二十余篇 ，并荣获近二十项发明专利授权 ，为行业生长孝顺了名贵智慧。
在加入尊龙凯时之前 ，李文捷博士曾在美国默克药物研究所、勃林格殷格翰研究、中国四川科伦药物研究院、南京药捷安康等从事立异药和仿制药工艺研发及CMC治理 ，时代依附其精彩的体现荣获多项企业奖项；在药明康德合全美国分公司、金凯生命科技等CXO担当要职 ，积累了富厚的行业履历和向导才华。这些多元的医药配景和富厚的事情积淀 ，付与了李博士卓越的手艺能力和深刻的行业洞察力。
主题演讲：新药研发差别阶段的API工艺开发战略
时间 | 10:10-10:40
所在 | 国家会展中心(上海) 7.2馆现场聚会室
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尊龙凯时现拥有切合IND中美双报的cGMP质料药生产线 ，从临床前的小试合成、工艺开发到商业化生产阶段与企业的研发、采购、生产等整个供应链系统的深度对接 ，从mg级、g级到kg级 ，尊龙凯时工艺生产可以随客户的要求及研发阶段无邪调解 ，为企业提供立异性的工艺研发和规�；纳Ю�。
从工艺设计QBD、实验室工艺研发、商业化生产到数据的注册申报 ，尊龙凯时严谨而资深的剖析和质检团队全程为项目提供剖析效劳和质量把控 ，为客户提供周全的剖析研究效劳 ，包括剖析要领的开发及验证 ，工艺验证 ，杂质判断及疏散 ，API和中心体的质量研究 ，API的稳固性试验等。
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