【聚会预告】2020中国生物制药立异与前沿手艺峰会
2020年是中国生物药领域蓬勃生长的一年 ，也是执律例则、羁系系统一直完善的一年。随着一些领先企业PD-1/PD-L1 为代表的立异药陆续获批上市 ，中国生物药市场正在向商业化全速前进 ，相信更多药企将从IND 进入BLA 阶段。然而 ，新药研发、临床研究、工艺开发以及工业化生长仍保存诸多阶段性挑战。
为资助药企解读最新海内外药政规则 ，审评与羁系政策 ，助力加速企业研发 ，临床申报与上市 ，推动中国生物药的工业化生长 ，GEC Events 携手着名行业协会等机构将与2020 年12月在上海举行第四届中国生物制药立异与前沿手艺峰会（BIFT 2020）。峰会将致力于为驻足立异前沿、取得突破性希望的生物科技公司 ，制药公司 ，细胞或基因治疗公司的同仁们提供头脑碰撞的平台。
本次聚会以“从实验室到工业化 ，探索中国生物药的立异与商业化之路”为主题 ，汇聚海内外行业领武士士 ，聚会将围绕生物药国际前沿趋势 ，最新规则政策 ，新型治疗性生物制品（双/多抗、ADC、细胞制品、基因治疗病毒制品）的设计 ，抗体工程、临床计划设计与申报；下一代细胞与基因治疗的立异与CMC开发；生物药领先工艺开发、剖析与验证；生物药建厂战略与质控等问题举行深入探讨。将为您带来生物药从研发到上市全周期的最新动态与前沿手艺 ，提供高品质交流时机 ，推动生物药商业化生长。
时间
2020年12月9-10日
所在
上海浦东绿地铂骊旅馆
主要议题
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肿瘤免疫性抗体的全球研发战略及希望
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立异药物单抗、双抗、ADC, PD-1 等热门靶点概述
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双特异性抗体立异药研发与工业化
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新一代抗体偶联药物的开发希望
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细胞与基因治疗从手艺立异到工业和和商业化的探索
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海内外前沿疗法的突破-基因编辑、溶瘤病毒、AAV 基因治疗在肿瘤、有数病
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生物药的大规模生产: 质量与经济性的平衡
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从批次模式到一连生物工艺：病毒过滤怎样顺应一连工艺
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一次性灌装系统在一连生产中生中的应用
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人工智能手艺, 数字化, 自动化与� ？榛Х康挠τ糜胧导�
展位信息
尊龙凯时在本次大会中设立的展位在D1 ，接待列位感兴趣的业界同仁们多多关注！
参会内容
尊龙凯时生物医药药理部高级主任——韦毅博士
12月9日11:50-12:15（宴会厅A）
肿瘤免疫治疗CAR-T 非临床研究思量要点
加拿大蒙特利尔大学博士。具有多年的海内外药理药效事情研究履历,曾任苏州阿思科力生物科技有限公司首席手艺官,南京正大丰海制药研发副总工程师,加拿大蒙特利尔大学临床研究中心博士后。曾在美国密歇根大学药学院、加拿大麦古尔大学Lady David医学研究所从事研究事情。曾主持研发肿瘤细胞免疫治疗药物(CAR-NK),非小细胞肺癌( NSCLC)第三代小分子靶向药物的药理药效及药代动力学研究,以及美国FDA课题 Mesalamine药代动力学的临床研究等。
尊龙凯时生物医药首席科学官——彭双清博士
12月10日08:55-09:00（宴会厅B）
接待致辞与先容
北京大学预防医学博士后、美国密西根州立大学药理学博士后。军事医学科学院研究员、博士生导师 ，中国毒理学会副理事长 ，中国情形诱变剂学会常务理事。曾任国家北京药物清静评价研究中心主任、解放军疾控所毒理学评价研究中心主任。肩负国家GLP手艺平台建设 ，主持与肩负国家科研课题40余项, 包括973课题、863妄想项目及国家“重大新药创造”科技专项等。揭晓科研论文250余篇 ，其中SCI学术论文80余篇 ，主编参编专著9部�；窆摇⑹〔考犊萍夹Ч�12项�；窆裨赫厥饨蛱⒕佑乓烊瞬鸥谖唤蛱⒅泄菩疤煜掠乓炜萍际虑檎摺鄙坪簟⒅泄纠硌Щ嵊乓煨⑺辰�。作育硕士、博士生及博士后90多名。国家食物药品监视治理局新药审评专家、医疗器械审评专家、环保部新化学物质审评专家及ETAP副主编等学术职务。
尊龙凯时生物医药药代动力学和生物剖析部副总裁——辛保民博士
12月10日11:15-11:40（宴会厅B）
生物大分子药物剖析的战略与趋势
具有17年外洋药企新药研爆发物剖析履历。曾任美国杜邦制药公司研究员和百时美施贵宝公司的首席科学家 ，向导团队加入新药研发并取得多个新药上市 ，其中抗心脑血管疾病新药艾乐妥年销量已凌驾110亿美元。在攻读博士时代曾设计新型航行时间质谱仪 ，后被Sensor公司接纳并开发成商品（Jaguar）出售。曾任药明康德生物剖析部执行总监 ，为海内外药企提供GLP生物剖析效劳 ，通过CFDA检查20余次 ，以零缺陷通过FDA检查。为国家药监总局CFDA高研院举行生物剖析培训班（CFDAI期临床实验生物样天职析规范化培训班） ，作育具有国际GLP水平的高级生物剖析人才。现任北美CACA学会执行委员�；裰锌圃嚎萍记敖冉保�1989）；杨百翰大学优异论文奖（1997）；杜邦制药成绩奖（2001）；BMS新药研发成绩奖（2002）；BMS优异孝顺奖（2002）；BMS巅峰质量奖（2005）；BMS科研探索奖（2013）。
尊龙凯时生物医药毒理研究部高级主任——曾宪成博士
12月10日14:00-14:25（宴会厅B）
生物手艺药联适用药的非临床评价战略
具有8年临床前药代和安评研究履历 ，在CDE接受过8个月药物申报和审评理论和手艺培训 ，在差别类型新药临床前药代和安评设计、实验、数据综合剖析及评价方面积累了富厚履历。作为项目认真人完成13个1类化药临床前药代及安评研究 ，其中 10个均一次性通过CFDA或FDA审评 ，其它3个期待申报；3个ADC药物临床前药代及安评研究 ，其中2个已通过CFDA或FDA审评 ，另外1个正被CFDA审评；已完成2个化药复方临床前药代及安评研究等。
联系尊龙凯时
Email:
marketing@medicilon.com.cn
电话: +86 (21) 5859-1500（总机
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