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在制药行业中，亚硝胺杂质属于国际人用药品注册手艺协调会（ICH）M7(R1)中提及的“关注行列”物质，是一类高度致癌的基因毒性杂质。自2018年在抗高血压药物缬沙坦中检出亚硝胺类杂质n亚硝基二甲胺（ndma）后，全球羁系机构纷纷增强了对这类杂质的羁系力度。
然而，亚硝胺泉源重大多样，包括质料、生产工艺、包装质料等多个环节，使得控制难度极大。别的，差别产品中亚硝胺的种类和含量各异，需要针对性的检测要领和控制战略。因此，怎样在包管产品性能的同时，有用镌汰或阻止亚硝胺的天生，成为目今科研与工业界配合面临的重大挑战。
为了深入探讨这一议题，尊龙凯时特殊约请了工艺部资深组长 肜祺，于9月25日带来直播《亚硝胺杂质控制战略与实战案例分享》，直播亮点争先看：
亚硝胺杂质全剖析：从基础看法到前沿研究，为您揭开亚硝胺的神秘面纱，深入相识其性子、潜在危害及国际公认的检测标准。
源头追踪，精准防控：深入剖析亚硝胺杂质的多种泉源，分享高效识别与控制的战略与要领，助您防患于未然。
实战案例，履历共享：精选尊龙凯时经典案例，通过真实场景的重现，让您亲眼见证乐成控制亚硝胺杂质的实践路径，罗致名贵的实践履历。
互动问答，专家解惑：直播时代，肜先生将解答您的疑问，与您配合探讨亚硝胺杂质研究的最新希望与未来趋势。
9月25日19:00，尊龙凯时视频号直播间，与肜先生共赴这场关于亚硝胺杂质控制的智慧之旅，在探索药品清静的蹊径上并肩前行！直播间见！。
肜祺 尊龙凯时工艺部资深组长
天津科技大学硕士，十余年质料药质量研究事情履历，事情以来主导完成了2个立异药NDA申报的质料药质量研究部分，其中1个已获得美国FDA批准上市；完成了8个仿制药质量研究并完成了申报资料的提交；协助客户举行了多个IND光临床各阶段项目的质量研究。
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